AI导读:

本文报道了中成药说明书上“尚不明确”字样受到关注,国家药监局加强监管,规定三年后仍标注“尚不明确”的中成药将不予通过注册。同时指出,主要清理对象为长期未生产销售的“僵尸”品种,对药品市场供应影响有限。

【摘要】本文报道了中成药说明书上“尚不明确”字样受到关注,国家药监局规定自2023年7月1日起满三年后,说明书中任意一项仍标注“尚不明确”的中成药将不予通过注册申请。文章指出,多种常见中成药的说明书上对于【不良反应】的表述仍为“尚不明确”,但专家表示已完成再注册的药品不受影响。主要清理对象为“僵尸”品种,对药品可及性、市场供应影响较小。