本文报道了中成药说明书上“尚不明确”字样受到关注，国家药监局加强监管，规定三年后仍标注“尚不明确”的中成药将不予通过注册。同时指出，主要清理对象为长期未生产销售的“僵尸”品种，对药品市场供应影响有限。...

13日，复旦张江全资子公司申报的奥贝胆酸片因不符药品注册要求，未获国家药监局批准。奥贝胆酸原研药在国外遭遇质疑，已蔓延至仿制药领域。近年来，多家国内企业研发奥贝胆酸仿制药，但恒瑞医药、正大天晴等企业上市申请也遭驳回。...

康乐卫士及控股子公司昆明康乐的三价HPV疫苗通过国家药品监督管理局的药品注册现场核查，为疫苗获批上市奠定坚实基础，市场关注度高。...

2025年版《中国药典》正式颁布，将于2025年10月1日起实施。作为药品标准的重要组成部分，新版《中国药典》对药品研制、生产、经营等提出新要求，确保药品质量稳定性和一致性。国家药典委员会将组织宣贯培训和技术指导，推动药品质量标准提升。...