中成药说明书“尚不明确”将受限,市场影响有限
本文报道了中成药说明书上“尚不明确”字样受到关注,国家药监局加强监管,规定三年后仍标注“尚不明确”的中成药将不予通过注册。同时指出,主要清理对象为长期未生产销售的“僵尸”品种,对药品市场供应影响有限。...
复旦张江奥贝胆酸片注册未获批,原研药质疑蔓延至仿制药
13日,复旦张江全资子公司申报的奥贝胆酸片因不符药品注册要求,未获国家药监局批准。奥贝胆酸原研药在国外遭遇质疑,已蔓延至仿制药领域。近年来,多家国内企业研发奥贝胆酸仿制药,但恒瑞医药、正大天晴等企业上市申请也遭驳回。...



