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  • 中成药说明书“尚不明确”将受限,市场影响有限

    本文报道了中成药说明书上“尚不明确”字样受到关注,国家药监局加强监管,规定三年后仍标注“尚不明确”的中成药将不予通过注册。同时指出,主要清理对象为长期未生产销售的“僵尸”品种,对药品市场供应影响有限。...

    2026-01-29
  • 复旦张江奥贝胆酸片注册未获批,原研药质疑蔓延至仿制药

    复旦张江奥贝胆酸片注册未获批,原研药质疑蔓延至仿制药

    13日,复旦张江全资子公司申报的奥贝胆酸片因不符药品注册要求,未获国家药监局批准。奥贝胆酸原研药在国外遭遇质疑,已蔓延至仿制药领域。近年来,多家国内企业研发奥贝胆酸仿制药,但恒瑞医药、正大天晴等企业上市申请也遭驳回。...

    2025-10-14
  • 康乐卫士三价HPV疫苗通过核查,上市进程加速

    康乐卫士及控股子公司昆明康乐的三价HPV疫苗通过国家药品监督管理局的药品注册现场核查,为疫苗获批上市奠定坚实基础,市场关注度高。...

    2025-09-26