中国创新药交易额现已超越美国，本土创新成果正逐步获得全球主流市场认可。

　　医药魔方NextPharma数据库显示，截至2025年12月31日，中国创新药商务拓展（BD）出海授权全年交易总金额达到1356.55亿美元，首付款70亿美元，交易总数量达到157笔，远超2024年全年519亿美元和94笔，各个维度的数据统计均达到了历史新高。

　　国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛也指出，2025年我国创新药对外授权交易总额较上一年翻了大约一倍，创新药审批数量也创新高，这是我国持续深化药品审评审批制度改革，一系列鼓励创新政策落地实施的重大成果。“在创新药数量增长的同时，我们坚持标准不降低、标准国际化，对外授权的大幅增长也反映出国际社会对我国创新药价值的认可。”

　　盘点2025年的授权交易情况，有不少业内人士预计，跨国药企面临“专利悬崖”和降成本压力，对中国创新资产的需求将持续。同时，出海模式正从单一的“License-out”（授权出海）向联合开发、自主出海等更深度合作模式演进。

　　这意味着中国药企有望在全球价值链中分享更多收益。

　　热潮

　　从已披露的数据可见，2025年，中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，远超2024年全年519亿美元和94笔。中国创新药交易额已占全球总额的49%，一举超过美国。全年创新药对外许可总金额为2024年的2.5倍，是美国同期对外许可的3.2倍。

　　实际上，2025年开年的第一单交易便印证了BD热潮这一现象。信达生物于2025年1月2日宣布与罗氏达成合作，以ADC（抗体偶联药物）IBI3009为合作基础，信达生物获得8000万美元首付款以及最高达10亿美元的开发和商业化潜在里程碑付款。

　　此后，中国创新药对外授权呈现井喷态势，涉及单抗、双抗、GLP、ADC等热门靶点，覆盖肿瘤、自免、减重等多种常见疾病类型。创新药对外授权首付款和总交易金额更是屡创新高。

　　三生制药与辉瑞的合作，于上半年刷新了中国创新药BD交易的首付款纪录。2025年5月20日，三生制药以首付款12.5亿美元、总交易额60亿美元与辉瑞达成全球授权协议，三生制药将授予辉瑞其自研产品PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球的开发、生产、商业化权利。

　　总交易金额方面，恒瑞医药与GSK（葛兰素史克）的合作，交易总金额超120亿美元，而信达生物与武田制药的合作总交易额最高可达114亿美元。

　　BD热潮并非只是中国医药人自身的判断和感受。顶流生物医药媒体Endpoints News发布了一组“2025年生物制药赢家和输家”榜单，中国位列赢家，评语指出：“2025年是中国生物制药行业异军突起的一年，它们吸引了大型制药公司（MNC）的目光与资金，也让世界意识到中国不仅仅局限于小分子药物和仿制药的研发。中国正在进行一些重要的科学研究，而且速度往往比美国同行更快。”

　　中国创新药BD交易的火热背后，是多层次因素的共振。根据国家药监局披露的数据，2025年我国已批准上市的创新药达76个，包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药。其中，化学药品中有38个为国产创新药，9个为进口创新药，国产创新药占比达80.85%；生物制品中有21个为国产创新药，2个为进口创新药，国产创新药占比达91.30%。

　　国家药监局相关负责人介绍，具有全新治疗机制的首创新药（First-In-Class）研发最为困难。2025年我国批准的首创新药为11个，其中4个是我国自主研发的。

　　德勤中国生命科学与医疗行业审计及鉴证主管合伙人母兰英对21世纪经济报道记者表示，2023—2025年国内密集获批的一批创新药，预计将在2026年迎来销售放量关键期。行业正从“研发故事”阶段迈向“业绩兑现”阶段，现金流的自我造血能力逐渐成为衡量企业健康度的重要标尺。

　　此外，研发导向正发生质变。“中国创新药正在经历从快速追随者（Fast-follower）向首创者（First-in-class）或同类最优（Best-in-class）转变的关键拐点。”母兰英强调，过去“烧钱换进度”的模式已难以为继，行业如今已步入“精益研发+精准融资”的新阶段。企业的管线需从起始阶段便面向全球市场进行设计，达成“全球可开发、全球可申报、全球可上市”的目标。

　　驱动

　　从产业层面看，我国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二。在PD-1/VEGF双抗、EGFR/HER3双抗ADC等关键赛道上，中国企业如恒瑞医药和君实生物等已经取得了显著的成就，并在全球范围内处于领先地位。

　　从市场需求看，MNC面临着专利悬崖与研发效率下降双重打击，使其对中国创新资产的需求愈发迫切。根据OVA数据，2030年前全球将有超3000亿美元销售额的药物失去专利保护，这是史上最严峻的专利悬崖局面。而MNC内部研发效率持续下滑，2024年研发投资回报率为十余年最差。

　　摩根大通亚太区医疗健康投资银行主管、中国投资银行联席主管刘伯伟在接受21世纪经济报道记者专访时也坦言，对于引进早期创新管线，跨国药企的“中国采购”倾向愈发明显。

　　刘伯伟分享了一个极具说服力的案例：一家大型MNC的CFO曾坦言，若在中国采购同一管线的成本仅为美国的30% - 40%，且有望获得更优效果，他们自然会选择中国。“成本与效果的极致平衡，正成为跨国药企将中国视为核心研发管线来源地的关键逻辑。”据摩根大通团队观察，当前除了持续火热的ADC、GLP-1等领域，跨国药企对中国在TCE（T细胞衔接器）、体内CAR-T、口服多肽及小核酸等前沿赛道的能力也表现出浓厚兴趣。

　　有药企高管对记者直言：发现和开发药物仅仅是第一步，拓展市场边界、实现产品市场价值是第二步，也是最重要的一步。对外合作有各种模式，其中共同开发和共同商业化就是一种不错的交易方式。“在这一过程中，中国企业可与海外公司共同开发产品，尽管前期投入较大，但进入后期阶段，意味着包括销售收入在内的总收入会增加。在对产品有足够信心的前提下，这一模式能够使得企业学习到很多东西，对以后‘造船出海’非常有利。”

　　不过，多位受访者亦指出，选择怎么样的BD模式取决于公司自身所处的发展节点、资源多少与战略目标。

　　在创新聚焦的当下，BD交易模式方面亦有了新的变化。以信达生物与武田制药的交易为例，双方就IBI363、IBI343、IBI3001三款核心抗癌疗法达成全球合作。其中，新一代IO基石疗法IBI363与武田制药达成共同开发协议...