政策动向

　　国家药监局召开化妆品监管工作座谈会

　　国家药监局12月29日在石家庄召开化妆品监管工作座谈会，总结2025年监管工作成效，分析当前形势，研究2026年重点工作思路。会议强调，2026年是“十五五”规划开局之年，要深入贯彻落实党的二十大和二十届历次全会精神，按照国家药监局的统一部署，围绕中心、突出重点，持续深化全过程监管改革，全方位筑牢安全底线，全链条促进化妆品产业高质量发展。

　　21点评：数据显示，2024年我国化妆品市场交易总额达10738.22亿元，市场规模持续扩容。但产业 “大而不强” 的结构性问题依然突出，截至2025年10月底，我国有2万余家化妆品注册人备案人企业，数量多但市场集中度偏低，尚未培育出具备全球影响力的龙头品牌。严格的监管体系既能够加速行业优胜劣汰，倒逼不合规企业出清，又能通过创新激励政策引导行业竞争重心向技术创新转移，推动产业向标准化、智能化、国际化方向转型升级，助力培育具有国际竞争力的民族品牌。

　　上海：应用细胞治疗、脑机接口等先进治疗手段推进创新技术、创新药械临床使用

　　12月29日，上海市商务委员会等16部门印发《关于进一步扩大上海服务消费的若干措施》。其中指出，提升健康消费国际化水平。鼓励体检机构向专病专检和检前检后延伸。应用细胞治疗、脑机接口等先进治疗手段，推进创新技术、创新药械临床使用。鼓励符合条件的医疗机构开展特色化国际医疗项目。引导健康产业多元发展，补足康复、护理等紧缺资源。支持社会办医疗机构提供国际医疗服务。鼓励医疗机构与商业保险机构合作开展商业健康保险直接结算。鼓励商业保险机构开发与特色医疗服务对接的健康保险产品以及跨境医疗保险产品。

药械审批

　　全球首款获批非注射肾上腺素产品落地中国

　　12月29日，远大医药(0512.HK)发布公告，公司近期布局的全球首款用于紧急治疗|型过敏反应(包括严重过敏反应)的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®(优敏速®)已获国家药监局颁发药品注册证书。这是我国首个获批用于该适应症的非注射型肾上腺素产品。据了解，该公司计划在产品获批后的24个月之内实现本地化生产。

　　海翔药业：参投公司创新药NWRD06注射液完成Ⅱ期临床首例受试者入组

　　12月29日，海翔药业(002099.SZ)公告称，公司参投的诺未生物技术（无锡）有限公司自主研发的全球首款肝癌术后预防复发核酸新药NWRD06的Ⅱ期临床试验在中国医学科学院肿瘤医院正式启动，并已完成首例受试者入组及首次给药。NWRD06注射液为一类生物新药，是目前全球首个针对肝癌特异性靶点GPC3并进入Ⅱ期临床阶段的治疗性核酸药物。

　　新华医疗：公司产品获得二类医疗器械注册证

　　12月29日，新华医疗(600587.SH)公告称，公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品包括白介素6检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）和降钙素原/白介素6二联检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）。这些产品丰富了公司在体外诊断方面的竞争力，但实际销售情况取决于市场推广效果，对公司未来经营业绩的影响尚无法预测。

资本市场

　　瑞芬生物完成亿元级C轮融资

　　12月29日消息，北京瑞芬生物科技股份有限公司（简称“瑞芬生物”）宣布完成亿元级C轮融资。本次融资由兴湘资本领投，瑞鹏象屿基金跟投，易凯资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资募集资金将主要用于推动公司商业化开拓与全新产能建设落地，加速人类健康与动物健康双平台的研发创新、技术迭代与市场拓展。

　　海迈医疗获亿元A+轮融资

　　12月29日消息，海迈医疗科技（苏州）有限公司（Humatrix Medical，简称“海迈医疗”）宣布完成亿元A+轮融资。本轮融资由普华资本领投，苏州国发创投、杭州天堂硅谷跟投，老股东IDG资本、上海生物医药基金持续加持，赢来资本担任牵头财务顾问。本轮资金将主要用于推进核心产品小口径生物型人工血管的注册临床试验，并启动产品欧洲临床研究、布局新管线。