央视网消息：9月20日下午，国家组织药品联合采购办公室发布第十一批集中采购文件，标志着采购进入现场竞价倒计时。本次集采出现了一些新的动向，如不再采用最低报价、允许医疗机构按厂牌报采购量，要求异常报价企业提交报价合理性声明等，这些新举措旨在保障集采的公平公正与临床用药需求。一起来了解。

专家表示，保障临床用药需求稳定是国家集采的基本目标，也是此次优化集采措施的重点。首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理蒋昌松指出，最大的变化还是稳临床的事情，比如说报量，以前都是按通用名报量，第十一批(国家组织药品集中采购)规则优化为既可以按通用名报量，又可以按厂牌名报量，这样就是完完全全地尊重临床、尊重医生、尊重医院的选择，体现了集采政策的人性化。

在“保质量”方面，本次集采充分征求并采纳其他相关部门的意见，在保持公平的基础上，对投标企业的质量控制水平提出了更高要求，优先考虑临床认可、质量稳定的企业。中国社科院民族经济研究室主任姚宇表示，严把入门关，首先要经过(药品)质量的一致性审查，要求企业同样的品规(同类剂型)，要生产了至少两年以上，确保药品质量可靠。

专家还表示，此次集采进一步完善了“防围标”的措施。对于国家组织药品集采中围标串标的企业，除按采购标书有关条款列入“违规名单”外，还将根据医药价格和招采信用评价制度，按最严格规定顶格处置。姚宇主任强调，一旦发现违规企业，将禁止其进入集采市场，最少6个月，最多5年时间，以儆效尤。

此外，本次集采秉持公开透明、公平公正的市场化竞争机制，旗帜鲜明地反对过度内卷。根据相关要求，所有投标企业均需承诺不低于成本报价，要求同品种报价低于“锚点价格”的中选企业，对其报价的合理性作出声明，解释具体成本构成，包括制造成本、期间费用、销售利润等，确保报价合理。

全国超4.6万家医药机构参与第十一批国家集采报量。在药品集中采购竞价前，医疗机构等相关单位要先向医保部门报送对特定药品的采购需求量。据了解，第十一批集采报量工作已于8月份完成，全国共46359家医药机构参与了报量，规模庞大。

相关负责人表示，此次集采一般以医疗机构报量的80%作为约定采购量，对于中选企业数3家及以下的品种适当降低带量比例；对部分特殊品种适当降低带量比例，如糖皮质激素类药物、抗菌药物等，带量比例下降10到20个百分点，为60%到70%，以适应不同药品的需求。

据了解，第十一批国家集采共有55个品种，有25个品种有参比制剂参加，报量份额约为30%。在儿童药供应保障方面，相关部门和专家专门论证儿童适宜小规格药品的比价规则，用“含量差比价”替代“装量差比价”，调整后小规格药品的价格有所放宽，更好地满足儿童用药需求。

中国社科院民族经济研究室主任姚宇表示，儿童对于剂型、品规在不同地区有不同习惯，第十一批集采充分尊重各个地方、各家医院、医生跟患者之间的用药习惯，体现了集采政策的灵活性。首次明确不再简单选用最低报价，以“入围均价50%与最低价取高值”为锚点，企业报价超过“锚点”1.8倍时，需降到1.8倍以内才能中选，防止异常低价。

首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理蒋昌松指出，更换了“锚点”价的规则，更换为大家平均报价的50%，就会高一些，整个熔断的上限相对也要高一些，防止个别异常低价的情况发生，确保集采的公平性和有效性。

（文章来源：央视网）