2025年“世界淋巴瘤日”之际，全球首个且唯一获批治疗淋巴瘤的CD19单抗——坦昔妥单抗（商品名：明诺凯）将于近期在全国多省市陆续供药，这一突破性疗法（淋巴瘤治疗关键词）引发关注。该药物是中国首个用于复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的CD19靶向疗法，为患者提供新选择。

　　DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤，中国发病率占NHL的45.8%，其中30%—40%患者经一线治疗后仍面临复发或难治困境，临床存在大量未满足需求。据统计，每年新增DLBCL患者中，复发难治病例占比超三成，凸显创新疗法（淋巴瘤治疗关键词）的迫切性。

　　四川大学华西医院牛挺教授指出：“早期获得疾病控制对R/R DLBCL患者至关重要。坦昔妥单抗二线疗效显著，L-MIND研究显示二线总缓解率（ORR）高达67.5%，完全缓解（CR）率高达52.5%，中位无进展生存期（mPFS）长达23.5个月，使更多患者有机会获得深度缓解，早用早获益。”Smart-Stop研究显示，一线使用坦昔妥单抗联合方案CR率高达100%，预示其在更早线治疗中的巨大潜力，或改写治疗标准。

　　大多数DLBCL患者为老年人，老年患者因为身体状态差、存在合并症、难以耐受高强度的化疗方案等因素导致预后不佳，所以考虑疗效的同时，安全性是临床选择治疗方案的重要考量。L-MIND研究显示坦昔妥单抗联合治疗方案安全性良好，不良事件可控，单药治疗期间不良反应发生率和严重程度相比联合治疗期间显著下降。中国Ⅱ期研究显示几乎全部患者（52/53）完成了治疗。坦昔妥单抗对于肝功能轻度不全，肾功能轻、中度不全，以及老年患者均无需调整剂量。这种良好的安全性特征使得更多身体虚弱、老年和无法耐受高强度化疗的患者也能从中受益，为特殊人群提供治疗保障。

　　目前，坦昔妥单抗已被纳入国内外权威指南。2025版《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南》将坦昔妥单抗列入二线DLBCL治疗推荐方案。2025 V3版《美国国立综合癌症网络（NCCN）指南》更将其列为二线DLBCL治疗优先推荐方案，适用于多种复发场景，标志着其全球认可度提升。

（文章来源：北京商报）