政策动向

上海市药监局印发《上海市第二类医疗器械优先审批程序》

7月28日，上海市药品监督管理局印发《上海市第二类医疗器械优先审批程序》，提出申请人已完成产品前期研究并已基本定型，且符合特定情形的本市第二类医疗器械，可纳入优先审批程序，如列入国家或本市科技重大专项、重点研发计划的医疗器械等。

药械审批

礼来穆峰达新增适应症联合胰岛素疗法获批

7月28日，礼来GLP-1药物替尔泊肽注射液(商品名：穆峰达)获批新增适应症，用于联合胰岛素治疗成人2型糖尿病。在GLP-1赛道，礼来与诺和诺德竞争激烈，穆峰达新增适应症有望推动业绩增长。

东诚药业获得放射性药品生产许可证

7月28日，东诚药业全资孙公司烟台欣科思达医药科技收到《放射性药品生产许可证》，预期不会对公司当前业绩产生重大影响，相关产品待获药品上市批准文号后方可商业化生产。

上海医药：硫酸沙丁胺醇注射液通过仿制药一致性评价

7月28日，上海医药下属上海禾丰制药的硫酸沙丁胺醇注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价，该药品主要用于治疗支气管哮喘等呼吸道疾病。

财报披露

奇正藏药上半年净利润同比增长9.94%

7月28日，奇正藏药发布2025年半年度业绩快报，营业总收入为11.75亿元，同比增长16.36%；归属于上市公司股东的净利润为3.58亿元，同比增长9.94%。

资本市场

莱美药业：广西国资委拟将广投集团33%股权无偿划转至广西国控集团

7月28日，莱美药业公告，公司间接控股股东广投集团的股权结构拟变动，广西国资委拟将其持有的广投集团33%股权无偿划转至广西国控集团，本次变动不会对公司经营和生产活动产生实质性影响。

恒瑞医药海外授权交易120亿美元

7月28日，恒瑞医药公告，与GSK达成协议，将HRS-9821项目及至多11个项目的全球独家权利（不含中国大陆等地区）有偿许可给GSK，GSK将支付5亿美元首付款，恒瑞有资格获得潜在总金额约120亿美元。

行业大事

岩思类脑在脑机接口领域取得突破

7月28日，岩山科技表示，其全资子公司岩思类脑以自主研发的脑电大模型为基础，在临床可用标准电极上实现了中文语言的精准识别，将持续优化脑电大模型，研发自主的脑机接口系统。

全球首款多模态梦境脑机接口设备发布

7月27日，“2025睡眠神经调控医学研讨会暨梦境脑机接口创新产品发布会”举行，广东省智能科学与技术研究院与燧人医疗发布了首款多模态梦境脑机接口设备“梦邻”，具备四大功能，可辅助改善睡眠质量等。

百时美施贵宝获批中国首个非小细胞肺癌一线双免疫疗法

7月28日，百时美施贵宝宣布，欧狄沃®联合逸沃®方案获得中国国家药品监督管理局批准，适用于特定转移性非小细胞肺癌一线治疗，成为中国首个获批的肺癌双免疫联合疗法。

舆情预警

上海张江(集团)有限公司减持微创医疗股份

香港联交所资料显示，近日，上海张江(集团)有限公司减持微创医疗3700万股，每股作价9.84港元，总金额约为3.64亿港元，减持后最新持股比例为6.2%。

（文章来源：21世纪经济报道）