政策动向

国家药监局：中国目前创新药的研发管线占全球约1/4

7月23日，国家药监局统计显示，我国上半年批准创新药43个，同比增长59%，接近2024年批准创新药48个的全年数量。国家药监局药品注册管理司司长杨霆表示，中国创新药研发管线占全球约1/4，每年约3000个临床试验项目居世界前列。下一步将增加政策供给，鼓励企业以临床价值为导向开展创新药研发，完善审评审批程序，提高研发质量和效率，鼓励多联疫苗、细胞和基因治疗产品研发创新。

国家医保局公布智能监管改革试点

7月23日，国家医保局发布通知，确定92个试点地区和359家试点定点医药机构。各省级医保局将推动智能监管“两库”在定点医药机构应用，提升监管成效，减少医保基金违法违规行为。

药械审批

华东医药注射用醋酸卡泊芬净获FDA批准

7月23日，华东医药公告称，全资子公司中美华东收到美国FDA通知，其申报的注射用醋酸卡泊芬净新药简略申请（ANDA）已获批准。这是公司又一获得美国FDA批准的产品，符合公司“制剂国际化”战略。

海正药业富马酸贝达喹啉原料药获批

7月23日，海正药业公告称，收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸贝达喹啉原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。该药品适用于治疗耐多药肺结核，海正药业是国内主要生产厂商之一。

财报披露

迪瑞医疗预计上半年净亏损

7月22日，迪瑞医疗公告，预计2025年上半年净亏损2200万元-3300万元，上年同期盈利1.65亿元。业绩变动原因为毛利下降，国内市场仪器产品装机和试剂上量不及预期，以及资产减值准备计提。

药明合联预计中期净利润增长

7月23日，药明合联发布公告，预期2025年上半年收入同比增长超60%，经调整净利润同比增长超67%。增长主要归因于抗体偶联药物及生物偶联药物行业下游需求旺盛，公司获得重要市场份额，新投产线产能迅速爬坡。

资本市场

迈瑞医疗回应赴港IPO

7月23日，有消息称迈瑞医疗考虑在香港第二次上市，预计筹集至少10亿美元。迈瑞医疗回应称以官方发布信息为准。

美国医疗集团CHS与Labcorp达成协议

7月23日，美国医疗集团CHS宣布，其子公司已与Labcorp达成最终协议，Labcorp将以1.95亿美元现金收购CHS在13个州的特定非住院实验室服务资产。

行业大事

市场监管总局禁止武汉用通收购股权案

7月23日，市场监管总局发布公告，禁止武汉用通医药有限公司收购山东北大高科华泰制药有限公司股权案，认为此项集中在中国境内盐酸罂粟碱注射剂市场具有排除、限制竞争效果。

沃森生物签署战略合作协议

7月23日，沃森生物公告称，与玉溪国有资本运营有限公司签署了《战略合作框架协议》，双方拟在疫苗及生物制品产业领域建立长期合作关系。

舆情预警

广济药业收到行政处罚决定书

7月22日，广济药业公告称，收到中国证监会湖北监管局下发的《行政处罚决定书》，因子公司济康医药收入确认方法不当，导致公司2022年多计营业收入，被给予警告并处以150万元罚款。

（文章来源：21世纪经济报道）