AI导读:

本文汇总了医药行业的最新动态,包括国家药监局注销医疗器械注册证书、特朗普威胁对药品征收高额关税、信诺维新药申报上市、多家企业融资及人事变动等重要信息。

政策动向

国家药监局:注销咽鼓管压力测量仪等17个医疗器械注册证书

据国家药品监督管理局7月9日消息,依据《医疗器械监督管理条例》及企业申请,注销11家企业共17个医疗器械产品的注册证书,涵盖脑功能定量成像装置等。

特朗普威胁对药品征收高额关税

当地时间7月8日,美国总统特朗普在内阁会议上表示,将很快在医药领域宣布重要举措,之后相关企业将面临高额关税,若必须进口药品等产品,关税将高达200%。

药械审批

信诺维1类抗菌新药注射用亚胺西福申报上市

7月8日,信诺维宣布,NMPA正式受理其在研1类新药——注射用亚胺西福的上市申请,该药物拟用于治疗医院获得性细菌性肺炎等。

资本市场

恩凯赛药获近亿元融资

近日,恩凯赛药完成近亿元A+++轮融资,资金将用于推进核心产品临床试验等。2024年,其已有2个NK细胞产品分别获美国FDA和中国CDE临床试验许可。

数问生物完成C1轮融资并开启C2轮融资

近日,浙江数问生物技术有限公司完成近亿元C1轮融资并开启C2轮融资,资金将用于加速市场推广及新产品研发投入。

佐力药业与浙江大学签署联合研发中心共建协议及技术开发合同

7月9日,佐力药业公告称,与浙江大学签署协议,计划投入2000万元人民币,旨在利用AI技术研发食药同源垂类大模型与智能体。

昊帆生物完成对杭州福斯特药业85%股权转让

7月9日,昊帆生物发布公告,已完成对杭州福斯特药业有限公司100%股权的第一期转让,总转让价格为1.6亿元,分两期进行。

行业大事

阿斯利康获AAV基因治疗技术

7月8日,日本JCR制药公司宣布与阿斯利康旗下罕见病部门达成许可协议,阿斯利康将获得JUST - AAV衣壳平台授权,用于基因药物开发。

21点评:AAV载体是基因治疗主要递送工具,但存在包装容量有限等问题。对阿斯利康而言,这一技术引进可弥补短板,加速其在相关领域的布局。

中美史克正式成为赫力昂的全资子公司

7月8日,赫力昂中国宣布,已完成对中美天津史克制药有限公司的收购,赫力昂以16.23亿元人民币的价格,顺利收购了TSKF剩余的12%股权。

21点评:赫力昂此举巩固了自身在非处方药市场的地位,能更高效整合中美史克丰富的产品线与自身资源,有利于其加速产品创新和市场拓展。

舆情预警

葵花药业副总经理陈亮辞职

7月9日,葵花药业发布公告,副总经理陈亮因个人原因辞职,辞职后不再担任公司及其子公司的任何职务。

科伦药业董事辞职

7月9日,科伦药业公告称,董事会收到外部董事王广基先生的书面辞职报告,其因需执行相关规定,申请辞去公司董事等相关职务。

(文章来源:21世纪经济报道)