华熙生物零缺陷通过FDA检查，彰显国际高标准质量
AI导读：
7月9日，华熙生物公告称，公司于2025年3月通过FDA的cGMP现场检查，产品为玻璃酸钠原料药，实现零缺陷通过，彰显高质量生产制造规范，增强国际市场信心。
7月9日，华熙生物（688363）发布公告，公司于2025年3月24日至3月28日接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的cGMP现场检查，检查范围涵盖质量体系、设施与设备、物料系统、生产系统、实验室系统、包装与标签六大系统，产品聚焦于玻璃酸钠原料药。近日，公司喜获FDA出具的检查报告，以零缺陷（“0-483”）通过本次现场检查。
此次零缺陷通过，是公司自2012年首次参与FDA现场检查以来，第五次顺利过关，彰显了公司高质量生产制造规范持续获得国际权威机构的认可。这一成就标志着公司质量管理体系已达到国际高标准，为满足国际法规要求提供了坚实支撑，增强了全球合作伙伴对公司产品合规性与质量的信心，为公司拓展国际市场创造了有利条件，将进一步提升公司国际竞争力，对公司未来发展产生积极而深远的影响。
2025年一季度，华熙生物实现收入10.78亿元，归母净利润1.02亿元。
（文章来源：财中社）
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