国家药监局:支持药品医疗器械研发创新 推动医药产业升级
AI导读:
国家药监局局长李利在天津调研时强调,支持药品医疗器械研发创新是推动我国医药产业升级的关键,需落实相关政策,加强全过程沟通服务,提升研发创新质效,并加强临床试验质量监管。
国家药监局党组书记、局长李利在天津市走访考察了脑机交互与人机共融海河实验室、天士力医药集团股份有限公司、航天泰心科技有限公司等,并听取了天津市药品监管工作情况汇报。他调研了全面深化药品医疗器械监管改革,旨在促进医药产业研发创新工作。期间,李利还参与了2025年夏季达沃斯论坛的相关活动。他明确指出,支持药品医疗器械的研发创新是推动我国医药产业由大到强的核心要素。药品监管部门需严格落实国务院办公厅的相关意见,对重点产品实施“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的策略,以加强全过程沟通服务,进而提升研发创新的效率与质量。同时,要及时推广试点经验,缩短创新药、医疗器械的临床试验审评审批时间,鼓励国际多中心临床试验,促进全球创新药和医疗器械在我国实现同步研发、申报、审评与上市。李利还着重强调,要更好地统筹发展与安全,全面加强临床试验的质量监管,落实属地监管责任,完善全链条监管体系,从源头保障药品医疗器械的质量安全。
(文章来源:财联社)
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