医药健康行业动态：政策、审批、市场与舆情
AI导读：
本文聚焦医药健康行业，涵盖国家药监局支持高端医疗器械创新举措、医疗机构医疗质量安全整治行动、药械审批进展、资本市场动态、行业大事及舆情预警等内容。
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政策动向方面，国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，涵盖十方面措施，将于近日发布，对支持高端医疗器械创新发展意义重大。同时，为期1年的医疗机构医疗质量安全专项整治行动启动，针对医疗行业质量安全管理突出问题进行整治。
药械审批领域，BioNTech小细胞肺癌疗法获FDA孤儿药资格，INCYTE单抗MONJUVI获FDA批准用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤，度普利尤单抗获FDA批准治疗大疱性类天疱疮。
资本市场上，联邦制药收到1.8亿美元预付款。行业大事中，甘李药业公布胰岛素周制剂GZR4优异数据。舆情预警方面，国家中医药管理局原局长于文明接受国家监委监察调查，康缘药业董事长肖伟辞任。
（文章来源：21世纪经济报道）
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