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近日,关于原研药络活喜与国产仿制药的疗效争议频上热搜。上海市政协委员郑民华称更换国产药后需增加剂量,引发关注。多位临床医生证实,部分患者确实需增加国产仿制药剂量。专家担忧原研药退出市场影响患者选择权,呼吁为企业留出更多生存空间。

近日,关于原研药与仿制药的议题频繁登上热搜榜单,引发了社会各界的广泛关注。其中,一种名为“络活喜”的降压药再次成为讨论的焦点。

上海市政协委员、瑞金医院普外科主任郑民华公开表示,自己长期服用络活喜来控制高血压,但在更换为国产仿制药后,发现一粒药物无法有效降低血压,需要增加至两粒。这一说法立即引起了公众对国产仿制药疗效的关注。

络活喜,作为辉瑞公司研发的苯磺酸氨氯地平片(简称“氨氯地平片”),是治疗高血压的常用药,也是世界卫生组织推荐的首选降压药。针对郑民华的言论,国家医保局已迅速介入调查。同时,多位临床医生向第一财经记者透露,他们确实会建议部分血压控制不佳的病人将剂量从一粒增加到两粒。

国产仿制氨氯地平片每片5毫克,根据说明书,成人高血压治疗的起始剂量为5毫克,每日一次,最大剂量可达10毫克。这意味着,部分患者确实需要服用两片才能达到降压效果。不少患者担忧,自己目前服用的氨氯地平片是否也需要增加剂量。对此,三甲医院心血管临床医生表示,络活喜一般情况下一片即足够,但国产仿制药常需两片才能达到相同效果。

一位专注于高血压研究的临床医生坦言,集采前国产氨氯地平片效果并不逊色于络活喜,但集采后,需要服用两片的患者数量显著增加。然而,他也强调,高血压患者个体差异大,应根据个体用药效果进行动态调整,因此很难断定国产氨氯地平片疗效存在普遍差异。

此外,多位心血管专家表示,目前医院开具络活喜的情况已大为减少,部分特需门诊仍能提供。专家担忧,若原研药厂因市场考量而彻底退出,即便患者有支付能力,也将失去选择权。他们呼吁为企业留出更多生存空间,避免集采价格过低挤压原研药厂及国内同行的生存空间。

值得注意的是,扬子江药业集团旗下上海海尼药业生产的“兰迪”氨氯地平片,作为最早获得仿制药一致性评价的产品之一,临床反馈良好。氨氯地平片因需求量大、易生产且成本低,成为众多国内药企竞相仿制的对象。据统计,截至2020年初,国产苯磺酸氨氯地平片的上市批文已超过60个,竞争异常激烈。

数据显示,2023年苯磺酸氨氯地平片在中国城市和县级公立医院的销售规模接近14亿元。在此背景下,辉瑞于2019年主动降价,络活喜价格由每盒7片3.95元降至3.43元,折合每片0.49元;而国产氨氯地平集采价格仅为每盒28片1.86元,折合每片不到0.07元。尽管络活喜降价幅度较大,但仍相当于仿制药价格的7倍。