AI导读:

生物医药产业已成为多地重要支柱产业,近日多地透露出将继续加码政策支持的信号,产业发展有望再提速。多地正加速构建生物医药集群,部署加快生物医药产业创新,并预计2025年将迎来新药上市高潮。

生物医药产业已逐步崛起为众多地区的核心支柱产业,其重要性日益凸显。近期,多个地区释放出将进一步强化政策支持的信号,预示着该产业的发展将迎来新的提速阶段。

生物医药产业集群加速成型

在北京大兴区的兴创国际中心,漳州片仔癀药业股份有限公司的北京创新研发基地大楼已点亮霓虹灯。该公司正稳步推进其北方市场布局计划,期望通过入驻大兴区,为片仔癀打开北方市场的大门,并解决其“南北”销售不平衡的问题。2024年,大兴区在生物医药领域展现出强劲的发展势头,中国药谷成功入选“中国特色生物医药产业园区”,国家药监局直属的六大中心也已揭牌运行。此外,首都医科大学开始动土建设,片仔癀等10家链主企业也纷纷入驻,一个全域全链的生物医药产业集群正在加速构建,产业规模已达到737亿元。

目前,大兴区正全力推动生命健康产业的发展,生物医药产业基地被誉为“中国药谷”,已吸引了12家国家级检定研发机构和300余家国家高新技术企业的集聚。该基地已初步形成了“3+5”产业结构,在“疫苗、中药、创新器械”三大支柱产业的基础上,正加速培育细胞与基因治疗(CGT)、核酸药物、医美、合成生物制造、创新动物药等五大未来健康新赛道。

多地加速部署生物医药产业创新

在今年的政府工作报告中,多个城市明确提出了加快生物医药产业创新的战略,旨在推动医药产业向高端化、智能化、绿色化方向迈进。通过政策引导和资金支持,鼓励企业加大研发投入,提升自主创新能力。例如,济南计划在2025年推动生物医药产业形成集聚效应,坚持“医药、医疗、医养”的融合发展模式,全年计划引入30家以上的创新药物、高端医疗器械和第三方检验企业。

长春市政府工作报告则提出,2025年将加速推进永春生物医药城的建设。永春生物医药城管委会主任张松梅表示,医药城将深入规划2025年的项目招商、土地收储和基础设施建设等关键工作,并制定了明确的时间表和路线图。目标是全年新落位项目达到40个,总投资额超过200亿元。同时,全国各地也在积极布局生物医药产业。例如,上海计划到2025年初步成为世界级生物医药产业集群的核心承载地;江苏则计划到2025年将医药产业发展成为具有全球影响力的先进制造业集群和世界知名的创新药高地。

此前,山东已制定了生物医药产业科技创新行动计划,明确提出到2027年,力争突破100项以上的重大关键技术,新获批上市1类新药约6个,并设定了生物医药产业规模达到4000亿元以上的宏伟目标。广东也出台了一系列支持政策,旨在推动生物医药产业的高质量发展,并提出了到2027年生物医药与健康产业集群规模超过万亿元的奋斗目标。

多地新药上市步伐加快

2025年,多地预计将陆续迎来新药上市的高潮。1月3日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,批准了位于大兴区的北京东方运嘉药业有限公司申报的中药1.1类创新药小儿黄金止咳颗粒上市。该药品为轻度急性支气管炎儿童患者提供了新的治疗选择。

截至2025年1月,江苏省在新药研发与上市方面继续保持领先地位,预计将有多个创新药物在2025年获批上市。其中,恒瑞医药预计将有6款新药在2025年获批上市,成为江苏省内新药上市数量最多的企业。近年来,广东省在新药研发领域也投入巨大,预计2025年将有多个创新药物获批上市。例如,瑞康曲妥珠单抗——一种针对HER2的ADC(抗体药物偶联物)药物,用于治疗非小细胞肺癌。其上市申请已被国家药品监督管理局(NMPA)受理,并预计在2025年第三季度获批上市。

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据悉,2024年,国家药监局共批准了48个创新药上市,其中包括罕见病用药等重点领域的一批新药好药。这些新药加速上市,部分创新药甚至实现了全球同步研发、同步申报、同步审评和上市,甚至全球首先上市,更好地满足了我国公众的用药需求。业内人士预测,2025年新药上市数量将显著增长,种类将更加多样化,且新药研发将更加注重创新与质量。

为进一步推动医药产业的高质量发展,国务院办公厅日前发布了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。该意见为医药产业的未来发展指明了方向,明确提出到2027年,药品医疗器械监管法律法规制度将更加完善,监管体系、监管机制、监管方式将更好地适应医药创新和产业高质量发展的需求。同时,创新药和医疗器械的审评审批质量效率将明显提升,全生命周期监管显著加强,质量安全水平全面提高,建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系。