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国家药品监督管理局宣布，经论证审核，将枸橼酸铋钾颗粒由处方药转为非处方药，要求相关持有人按时提交说明书修订备案，提升药品可及性与患者用药安全。

新京报讯 12月31日，国家药品监督管理局（NMPA）正式对外发布公告，依据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的相关规定，经过严谨的组织论证与审核流程，决定将枸橼酸铋钾颗粒由处方药类别调整为非处方药类别，此举旨在拓宽患者购药渠道，提升药品可及性。

公告进一步指出，相关药品上市许可持有人需在2025年9月26日之前，遵循《药品注册管理办法》等现行法规要求，向所在省级药品监督管理部门提交说明书修订备案，并确保及时将修订内容传达至医疗机构、药品经营企业等相关单位。对于非处方药说明书范本规定内容之外的额外信息，将继续按照原有批准证明文件执行。同时，药品标签涉及变更内容的，也必须同步进行修订。自提交备案之日起生产的药品，将全面采用新版说明书，原有说明书将不再使用。

此次调整不仅体现了国家药监局在药品分类管理上的持续优化，也预示着我国药品市场将更加注重患者用药安全与便利，推动医药健康产业高质量发展。

（文章来源：新京报）