AI导读:

Neuralink宣布获加拿大卫生部批准启动首次临床试验,招募受试者评估植入物和手术机器人安全性能,探索意念控制设备功能,有望改变神经系统疾病患者生活。

  当地时间周三,特斯拉CEO马斯克旗下的脑机接口公司Neuralink正式对外宣布,已顺利获得加拿大卫生部批准,即将在该国启动首次临床试验,并已全面开放受试者招募工作。

  Neuralink在官方声明中指出,即将开展的CAN-PRIME研究与先前的PRIME研究类似,主要目标是评估Neuralink植入物与手术机器人的安全性能,同时探索其脑机接口在协助四肢瘫痪患者通过意念控制外部设备方面的初步应用能力。

  据悉,本次研究的受试者需满足年满19岁且四肢瘫痪至少一年未改善的条件。整个研究周期预计为四年,前18个月将集中进行家庭和诊所的定期访问,以全面评估设备的安全性和性能。参与者需承诺每周参加一次研究会议,测试系统控制计算机的能力。在完成初级阶段后,将进行为期三年的长期随访,以确保植入物的可靠性。

  Neuralink表示,此次国际试验的启动标志着公司在脑机接口技术开发方面取得了重要进展,该技术有望为全球神经系统疾病患者带来生活上的改变。

  加拿大大学医疗网络(UHN)在另一份声明中透露,位于多伦多的设施已被选定为这项复杂神经外科手术的试验基地。

  UHN首席执行官凯文·史密斯表示:“我们非常自豪能够站在神经外科研究进展的最前沿。”他还透露,UHN将成为加拿大首个且唯一的试验地点,但暂未透露具体试验开始时间。

  近几个月来,Neuralink一直在美国、英国和加拿大积极招募受试者,并在其官方网站上提供了注册链接。与此同时,该领域的其他公司如Synchron、Paradromics也在紧锣密鼓地准备人体试验。

  在美国,Neuralink已成功将芯片装置植入两名患者体内,并报告称第二名试验患者使用该装置的效果良好,已能够用它玩视频游戏和学习设计三维物体。

  首位试验参与者诺兰·阿博一直在社交媒体上分享他的故事,他不仅可以用意念控制MacBook Pro,还能通过意念玩游戏。

  Neuralink由马斯克和一群工程师于2016年共同创立,公司正在研发一种可植入颅骨的大脑芯片,旨在帮助残疾患者恢复行动和交流能力,甚至恢复视力。

  今年9月,这家初创公司凭借其“盲视”(Blindsight)项目获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性医疗器械认证。

(文章来源:财联社)