让瘫痪者行走、让失语者“说话”、让盲人“复明”……这些都是脑机接口可以创造的“奇迹”。4月3日，马斯克旗下脑机接口公司Neuralink宣布，已通过注册登记平台向全球开放病患登记。此举被视为Neuralink发展的“里程碑时刻”，但大规模应用于治疗患者尚需时日。

近日，清华大学长聘教授、清华大学神经工程实验室主任高小榕在接受采访时表示，目前脑机接口技术在医疗领域适用人群相对较少，主要用于解决运动障碍问题，未来可探索应用于定向药物递送、癌症晚期疼痛管理等领域。国内方面，2025脑机接口十大创新成果发布，“北脑一号”完成国际首批柔性高通量半侵入式无线脑机系统的人体植入。

“北脑一号”是中国自主研发的智能脑机系统，第三例人体植入手术近日在天坛医院成功完成。全球超过1/3的人口受到神经系统疾病的困扰，如脑中风、抑郁症等，这些疾病缺乏有效的治疗方法，脑机接口技术具有巨大的应用潜力和需求。

北京脑科学与类脑研究所副所长张泽工表示，“北脑一号”目前处于临床前的概念验证阶段，已制作出样机并向药监部门申报临床试验批准。待完成临床试验后，再申请生产许可和上市。赵继宗院士指出，若“北脑一号”顺利实现产业化，将广泛应用于脑卒中、脑外伤导致的偏瘫患者等的康复。

高小榕表示，脑机接口在医学应用上可分为三步推进：解决运动功能障碍、解决认知障碍、进行情绪障碍相关研究，后续才可能拓展到教育等民用领域。解码和康复训练对实现患者精细功能恢复非常重要，“北脑一号”拥有128通道，实现全球同类脑机产品的最大信号通量。

脑机接口技术分为侵入式和非侵入式，各有优劣。“北脑二号”属于侵入式，而“北脑一号”是半侵入式。张泽工强调，不能简单评判哪种技术更有前景。未来，需实时解码大脑信号，将其转化为数字信号，通过意识控制动作。脑机接口与人工智能结合，可推动技术发展，解决“卡脖子”问题。

赵继宗表示，脑机接口发展需聚焦临床需求与技术创新，始终以患者为中心。当前临床应用植入型脑机接口面临诸多挑战，如生物相容性、信号解码准确性等。为此，无线传输技术需进一步革新。高小榕指出，脑机接口技术标准制定滞后，需尽快完善，如明确定义、设备安全性标准等。

国家药监局已发布脑机接口医疗器械标准立项通知，包括术语定义、闭环刺激器等。中国食品药品检定研究院副院长路勇表示，将组织专家组针对脑机接口医疗器械开展专门研究，提出标准制修订建议，并为创新器械标准制修订开辟快速通道。

张泽工表示，正与中检院合作制定“北脑一号”相关标准，包括产品设计、生产等环节。国家重视创新，正加快进程。

（文章来源：每日经济新闻）