AI导读:

  日前,演员包贝尔在社交平台自曝注射肉毒素影响工作的话题引发广泛讨论。相关视频中,包贝尔坦言曾为去除(额头)皱纹注射肉毒素,后续却出现额头平整僵硬、眉毛直立的情况,“导演让我表现生气,我明明情绪到位了,但面部毫无表

  日前,演员包贝尔在社交平台自曝注射肉毒素影响工作的话题引发广泛讨论。相关视频中,包贝尔坦言曾为去除(额头)皱纹注射肉毒素,后续却出现额头平整僵硬、眉毛直立的情况,“导演让我表现生气,我明明情绪到位了,但面部毫无表情”,直言这种状况影响演员的职业表现力。

  这并非个例。去年,著名女演员戚薇在节目中“眼睛变形”的现象也曾引发公众的热烈讨论。对此,戚薇回应称,这是因为“注射肉毒杆菌过多”,加之近期发烧导致的脸部浮肿,庆幸的是目前已基本复原。同时,她也提醒广大粉丝在尝试医疗美容时要掌握适度原则。

  资料显示,肉毒素是一种由肉毒杆菌产生的神经毒素,可通过阻断神经与肌肉之间的信号传递,抑制肌肉运动,继而使面部皱纹减少,改善肌肉轮廓等,在医疗美容领域广泛应用。近年来,医美圈备受追捧的“瘦脸针”“去皱针”“瘦腿针”,本质上都是肉毒素的注射应用。

  在市场追捧的热潮背后,肉毒素的安全风险不容忽视。与此同时,随着市场需求的持续激增,国内外多家企业纷纷布局肉毒素领域,我国肉毒素市场迎来多元化竞争的全新态势。

图片来源:社交平台截图

  乱象丛生

  在我国,肉毒素属于毒麻类药品。按照规定,只有符合资质的生产企业和经销商才能将其销售给医疗机构,且必须由具备执业医师资格的医生开具处方。然而,现实情况却是,一些无资质的人员在非法销售和注射肉毒素,甚至在他们周围,已经形成了一条隐秘且庞大的利益链。

  央视财经此前报道,河南新密的一名女子因为给熟悉的客人非法注射假肉毒素被判刑。经专业机构鉴定,郭某所用的肉毒素外包装标注“韩国制造”,既未获得我国药监审批,在韩国也没有合法上市。警方调查发现,在半年时间内,郭某先后以每支200元至230元的价格,从其上家刘某处购入非法肉毒素,共计13支,以500元的价格销售给身边的熟客。

  根据公开资料,假冒、水货肉毒素产品长期以远低于市场正规产品的价格在中国市场上非法流通,其销售量更是远超正规渠道。随着非正规肉毒素泛滥,安全事故频发。

  相关报道显示,黑龙江省第二医院曾在2025年5月的20余天内收治了近50例因不当进行美容注射引发肉毒毒素中毒的患者。据统计,此次收治的中毒患者中,高达90%的患者曾在非医疗机构接受注射。另外10%的患者则是在医疗机构开展的低价促销引流活动中接受了除皱针注射,而注射所使用的药物多为网购的“美容针”或来源不明的“工作室”产品。部分患者为了追求低价,轻信“熟人推荐”,最终却付出了高昂的健康代价。

  有专业医生介绍,肉毒毒素中毒可能引发呼吸衰竭,甚至直接危及患者生命,“合法的肉毒毒素制剂需要严格进行冷链运输,而且注射的剂量、层次都必须由专业医生精准把控。非法注射者往往缺乏基本的解剖学知识和急救能力,一旦出现并发症,极易延误患者的救治时机。”

  此前也有业内医生向21世纪经济报道记者强调,消费者在选择医美项目时,最有效的安全保障就是牢记“三正”原则:选择正规的医疗机构、找正规的有资质医师、使用正规来源的产品。

  值得警惕的是,社交平台上,一些不良从业者将贩卖容貌焦虑、夸大医美效果作为获取流量的“密码”,误导消费者。事实上,轻医美项目并非一劳永逸,大多需要按疗程进行规范化治疗,部分项目甚至需要长期坚持。

  就肉毒素而言,肉毒素平复皱纹的效果有限,多数患者的疗效持续时间约为3-4个月。若想保持除皱效果,需再次注射。中华医学会整形外科学分会专家共识中提到,医疗美容中使用肉毒素治疗,建议单次注射剂量不超过300U,2个月内累积注射剂量不超过400U。使用最低有效剂量并尽可能延长治疗间隔是保持肉毒素治疗长期有效的关键。

  市场格局迭代

  在消费端乱象频发的同时,我国肉毒素产业端正迎来高速扩容。弗若斯特沙利文2024年发布的《医美注射类产品行业发展现状与未来趋势蓝皮书》显示,2021年中国肉毒素产品市场规模已达46亿元,2017至2021年间复合年增长率达25.6%,预计2030年市场规模将达到390亿元。

  庞大的市场体量吸引越来越多的企业加速入局,推动行业格局不断迭代升级。

  从产业发展历程来看,2020年5月之前,国家药品监督管理局仅批准了两款注射用A型肉毒毒素产品,分别是兰州生物技术开发有限公司的衡力®和艾尔建美学旗下的保妥适®BOTOX,这使得国内肉毒素市场长期呈现“双雄并立”的格局。

  这一格局自2020年起被打破。当年6月,英国Ipsen公司生产的吉适®Dysport获批上市;同年10月韩国Hugel公司生产的乐提葆®Letybo100U由四环医药独家代理引进中国,市场格局发生了显著变化。

  近年来,我国肉毒素市场的多元化竞争态势进一步凸显。2024年9月,复锐医疗旗下达希斐®(DAXXIFY®)的长效A型肉毒毒素产品获批上市,用于暂时性改善成人因皱眉肌或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹;2025年11月,Merz Aesthetics®麦施美学为旗下XEOMIN®思奥美®召开上市发布会,进一步丰富产品供给。

  进入2026年,医美龙头爱美客宣布其独家经销的韩国Huons BioPharma生产的注射用A型肉毒毒素“橙毒”正式获批上市,成为国内第七款合规肉毒素产品;同年3月,华东医药参股公司誉颜制药自主研发的芮妥欣®Retoxin®获批,成为全球首款获批的重组A型肉毒素产品。

  从市场表现来看,四环医药2025年年报显示,其核心产品乐提葆肉毒素年销量突破120万瓶,市场占有率提升至22%;艾尔建美学旗下的保妥适®表现同样亮眼,2026年Q1全球净营收达6.68亿美元(约合人民币45.9亿元),报告口径增幅高达20.2%,运营口径增速达17.0%。

  为抢占市场,多家企业仍在加速布局肉毒素赛道。2026年4月,科笛-B(02487)公告完成CU-20101(注射用A型肉毒毒素)用于改善中度至重度眉间纹的中国III期临床试验;乐普医疗也在2025年年报中表示注射用重组A型肉毒毒素已完成Ⅱ期临床研究,下半年预计将进入Ⅲ期临床研究。

  不过,QYResearch也指出,市场竞争日益激烈,众多企业纷纷推出类似产品,价格战和市场份额争夺加剧,给企业盈利能力带来压力。在此背景下,多家企业持续拓展肉毒素的相关适应症,更加注重差异化和细分市场的开发。例如2025年底,衡力®注射用A型肉毒毒素获批用于“原发性腋窝多汗症”,成为国内首个获批用于治疗该病症的A型肉毒毒素。

  从明星医美翻车到市场乱象丛生,肉毒素赛道规模快速扩容、新品扎堆入局。行业亟需严监管整肃非法链条,消费者理性避坑,企业走差异化创新路线,方能实现行业规范健康发展。

(文章来源:21世纪经济报道)