北京微仙医疗:因隔离控制不严致混装风险,召回部分颅内支架系统
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蓝鲸新闻4月20日讯,北京市药品监督管理局网站近日通报,北京微仙医疗科技有限公司对其生产的颅内支架系统(国械注进20213130513)实施二级主动召回。经查,因生产过程中批次隔离控制不严,导致四个批次产品存在混装风险,可能
蓝鲸新闻4月20日讯,北京市药品监督管理局网站近日通报,北京微仙医疗科技有限公司对其生产的颅内支架系统(国械注进20213130513)实施二级主动召回。经查,因生产过程中批次隔离控制不严,导致四个批次产品存在混装风险,可能造成标签规格与实际产品不符,进而影响植入时的展开性能。企业已收到两起相关投诉,但尚未报告患者伤害事件。目前,该公司已启动召回程序,要求相关单位停止使用并退回问题批次产品。消费者如发现所用产品涉及通报批次,应立即联系医疗机构或生产企业。
(文章来源:蓝鲸财经)
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