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礼来中国宣布替尔泊肽注射液(穆峰达)正式上市,覆盖2型糖尿病和减重适应症。该药物与诺和诺德的司美格鲁肽竞争激烈,供应紧张且价格较高。临床研究表明替尔泊肽减重效果显著优效于司美格鲁肽,但需注意适用人群。

1月2日,礼来中国宣布,其研发的替尔泊肽注射液(商品名:穆峰达)正式在中国上市,该药物同时覆盖2型糖尿病和减重两项适应症,并于2024年5月和7月分别获得国家药品监督管理局批准。

据悉,上周穆峰达已在北京大学人民医院和复旦大学附属中山医院开出首方。

替尔泊肽作为全球首个GIP/GLP-1双靶点单分子多肽,其主要特点在于能够实现以体脂减少为主的体重减轻。与市场上已有的诺和诺德司美格鲁肽(商品名:诺和盈)相比,替尔泊肽具有独特的优势。

复旦大学附属中山医院李小英教授指出,肥胖是一种慢性疾病,长期有效的控制体重十分重要。替尔泊肽能够减少内脏脂肪和异位脂肪沉积,为肥胖患者提供了长期体重管理的有效手段。

目前,替尔泊肽尚未进入公立医院,患者需凭处方在零售药店购买。在上海第一医药等零售药店,替尔泊肽最低剂量2.5mg/支的零售价为一盒四支1758元人民币,大约是一个月的剂量,需患者自费。

然而,替尔泊肽的供应情况较为紧张,多家药店表示缺货。网络电商平台信息显示,替尔泊肽的售价约为2250元人民币,较线下渠道高出数百元。

礼来方面回应称,鉴于需求水平以及供应链波动,可能会存在延迟到货的情况。同时,对于是否通过电商平台销售,礼来表示药店会根据自身情况决定是否上线。

随着替尔泊肽在中国的商业化进程,其与诺和诺德的竞争也愈发激烈。两款药物在用法、功能、疗效和副作用等方面存在差异,医生和患者在选择时面临挑战。

在疗效方面,两款药物在美国市场已有一定表现。马斯克曾透露,他在使用司美格鲁肽后转向使用替尔泊肽,因为后者副作用更少。在国内,替尔泊肽最高获批剂量为10mg,而15mg尚未引入上市。

礼来方面表示,目前在国内上市的规格已能满足绝大多数患者的治疗需求,后续会根据市场需求考虑是否上市更高剂量。

根据礼来公布的临床研究数据,替尔泊肽在为期72周的治疗中,10mg治疗组患者平均体重降幅最高达21.4%,腰围平均下降19.4cm。相比之下,司美格鲁肽的减重效果略逊一筹。

此外,礼来还发布了一项头对头3b期临床研究,结果显示替尔泊肽的减重效果显著优效于司美格鲁肽。然而,专家也提醒称,替尔泊肽并非适用于所有人群,如胃肠道疾病患者、活动性视网膜病变患者以及甲状腺癌患者等需谨慎使用。

(文章来源:第一财经