CDE发布2024年度药品审评报告：创新药上市量创新高
CDE发布的2024年度药品审评报告显示，共批准48个1类创新药上市，同比增长20%，涵盖多个治疗领域。通过优先审评审批、突破性治疗等加速通道获批的品种占比超70%。同时，罕见病用药和儿童用药审批加速，创新中药上市申请量也创历史新高。...
2024国家药监局药品审评报告发布：创新药加速上市
国家药监局发布《2024年度药品审评报告》，全年批准1类创新药48个，涵盖多个治疗领域。优先审评审批程序加快药品上市速度，罕见病用药、儿童用药等急需药品审批上市加速。...
国产罕见病特医食品实现零突破
近日，两款专为苯丙酮尿症、甲基丙二酸血症及丙酸血症等罕见病患儿设计的特医食品成功获得产品注册，实现国产产品零突破。此次审批采用优先审评程序，大幅缩短审评时限，将极大提升罕见病特医食品的可及性。...
《意见》出炉：加速临床急需药品及器械审批
国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，提出加快临床急需药品医疗器械审批上市，对高端医疗装备和器械给予优先审评审批待遇。...
