美HHS大规模裁员引发行业担忧
当地时间3月27日,美国卫生与公众服务部(HHS)宣布将再裁减约10000个全职工作岗位,其中FDA约3500人。尽管HHS表示这不会影响审批,但行业内担忧FDA无法在限期内完成审批工作。...
2024年国家药监局批准65个创新医疗器械上市
2024年国家药监局共批准65个创新医疗器械产品上市,同比增长6.6%,江苏、广东、北京在首次注册数量方面排名靠前。这些创新产品涉及40多家企业,包括胃转流支架系统和导航定位微波消融系统等。...
国务院办公厅发布医药监管改革意见,加速临床急需药品医疗器械审批
国务院办公厅发布意见,加快临床急需药品与医疗器械审批上市,涵盖细胞基因治疗药物、境外已上市药品及高端医疗装备等,推动医药行业高质量发展。...
医疗器械审批加速,医药领域融资与人事变动频现
国家药监局批准注册276个医疗器械产品,翰森制药、乐普医疗等药企新药获批。威脉医疗、书答科技等完成融资。中国首家外商独资三级综合医院在天津运营。同时,ST景峰、安必平等公司出现人事变动。...


