本文报道了药械审批的最新进展，包括恒瑞医药、复星医药等公司的药物临床试验批准情况，以及行业大事如mRNA巨头创始人夫妇宣布卸任等。...

和誉医药自主研发的FGFR4抑制剂依帕戈替尼获得FDA快速通道资格，用于治疗FGF19过表达的肝细胞癌患者。该药物在一期临床研究中显示出积极疗效，并已在中国启动关键注册临床研究。...

近日国家药品监督管理局批准了由和誉医药研发的1类创新药贝捷迈®（盐酸匹米替尼胶囊）上市。这款药物是全球首个采取中、美、欧多中心研究且三地同时申报新药上市的药物。...

和誉医药宣布其口服、高活性、高选择性小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的新药临床试验申请已获中国国家药品监督管理局批准。...