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  • 中国加速引入临床急需境外药

    中国加速引入临床急需境外药进入“无名单”时代,国家药监局发布新公告,优化审评机制和检验制度,拓宽优先审评审批范围至原研药及仿制药。...

    2026-01-08
  • 国家药监局助力创新药“中国首发”

    国家药监局助力创新药“中国首发”

    近日召开的全国药品监督管理工作会议宣布了一系列措施以推动创新药的发展。国家药监局局长表示将重点推进多项工作以支持创新药的研发和上市。此外,公告还显示将优化审评机制并缩短注册检验时限。业内普遍认为医药产业将迎来新一轮成长周期。...

    2026-01-08
  • 国家药监局优化审评审批 加速临床急需药品上市

    国家药监局优化审评审批 加速临床急需药品上市

    国家药监局近日宣布优化审评审批流程,旨在加快临床急需的境外已上市药品在境内的上市速度,以满足患者临床用药的迫切需求。该局表示将鼓励全球同步研发和申报上市,并缩短注册检验时限。...

    2026-01-07
  • 广东省发布港澳药械目录管理办法,规范临床急需进口

    广东省药品监督管理局联合发布《广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录管理办法》,规范目录管理,满足居民用药用械需求,筑牢安全防线,助力生物医药产业高质量发展。...

    2025-09-16