市场监管总局发布新规，24种工业产品许可证实施细则将于2026年4月1日起实施，细则包括审批流程、质量安全追溯等要求，旨在推进生产许可证制度顺利实施。...

美国食品药品监督管理局（FDA）任命理查德·帕兹杜尔为药品评价与研究中心（CDER）主任。他曾任FDA肿瘤卓越中心创始主任，推出举措简化肿瘤药物审批、准入流程。FDA局长称其是监管创新者，将助力机构现代化与审批流程简化。...

海南省药品监督管理局发布征求意见稿，优化生物制品审批流程，提高审批效率，提供进口通关便利。同时建立快速维权机制，鼓励知识产权金融创新，盘活生物技术企业无形资产。...

海南省药品监督管理局发布支持生物技术对外开放若干措施征求意见稿，包括放大乐城特许药械政策效应，优化生物技术产品许可与监管，对标国际通行规则提高审批效率，支持建设生物技术产品生产基地。...