海南省药监局发布支持生物技术开放若干措施征求意见稿
AI导读:
海南省药品监督管理局发布支持生物技术对外开放若干措施征求意见稿,包括放大乐城特许药械政策效应,优化生物技术产品许可与监管,对标国际通行规则提高审批效率,支持建设生物技术产品生产基地。
《海南省药品监督管理局关于支持生物技术对外开放的若干措施(征求意见稿)》公开征求意见。其中提到,放大乐城特许药械政策效应,允许临床急需的生物技术创新产品落地使用,支持乐城先行区依法依规开展生物医学新技术临床研究和转化应用。设立省药械审评中心乐城分中心,提供政策咨询、技术指导、预先审查等前置服务;优化生物技术产品许可与监管。对标国际通行规则,优化生物制品生产许可的审批流程,提高审批效率。支持建设生物技术产品生产基地和合同研发生产组织平台,对外资合同研发生产组织在海南设立基地或与本地企业合作,提供优先审批和全程指导服务。探索建立与国际接轨的生物技术产品监管制度,指导企业接受国际认证检查。
(文章来源:人民财讯)
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