2025年医保目录及商保创新药目录更新：多款罕见病药物被纳入
多款罕见病药物被纳入2025年医保目录及商保创新药目录，包括复星医药的芦沃美替尼片和北海康成的注射用维拉苷酶β。其中，芦沃美替尼片是中国首个获批的国产原研MEK1/2抑制剂，而注射用维拉苷酶β是首个国产的戈谢病醇替代疗法。...
国家药监局助力创新药发展，上半年批准43个创新药
国家药监局统计显示，我国上半年批准创新药43个，同比增长59%。通过药品审评审批改革，我国新药好药呈现快速增长态势，国家药监局还推出多项举措助力我国创新药的研发和上市，助推中国创新药企业和药品快速“出海”。...
2024中国新药注册临床试验进展年度报告发布
国家药监局发布2024年《中国新药注册临床试验进展年度报告》，显示我国药物临床试验登记总量达4900项，新药临床试验占比超五成，抗肿瘤药物临床试验占比最高，儿童用药和罕见病药物研发活跃。...
中国罕见病药物发展加速，政策助力提高可及性
中国罕见病药物研发上市数量显著增加，但仍有巨大需求差距。国家出台多项政策，包括优先审批、医保纳入及丙类目录发布等，提高罕见病药品可及性。未来，丙类目录将与商业健康保险结合，为患者提供更多保障。...
