11月4日国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》，2026年11月1日起施行。该规范是2014版修订版，融合新理念新要求，增3章节，强化多方面管理，为行业规范发展筑牢根基。...

2月13日，国家药监局医疗器械飞行检查工作交流会在北京召开，会议聚焦2024年飞检情况，强调将聚焦重点品种和注册人委托生产环节，开展飞行检查，督促各省落实属地监管责任，全力保障公众用械安全。...