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  • 中国仿制药一致性评价历程与挑战

    本文介绍了中国仿制药一致性评价的历程、意义以及面临的挑战。从政策落地到企业投入研发资金,再到公众对仿制药疗效的讨论,文章全面剖析了仿制药一致性评价的重要性和必要性。同时,也指出了对已上市药物上市后研究的空白和监管部门的建议。...

    2025-01-27
  • 药审中心就药品生物等效性数据雷同致歉并更正

    1月24日,药审中心就多款通过一致性评价的药品生物等效性试验数据雷同问题致歉,并澄清系编辑错误,已更正错误信息。公众对仿制药一致性评价工作表示关注,呼吁提高透明度。...

    2025-01-24
  • 仿制药一致性评价数据雷同引发热议

    仿制药一致性评价数据雷同引发热议

    网络文章曝光仿制药一致性评价数据雷同现象,引发公众对药品质量的担忧。经核实,两家公司数据确实一致,专家推测可能是数据上传时输入错误。目前数据已更新,但仍需谨慎关注。...

    2025-01-24