AI导读：

1月24日，药审中心就多款通过一致性评价的药品生物等效性试验数据雷同问题致歉，并澄清系编辑错误，已更正错误信息。公众对仿制药一致性评价工作表示关注，呼吁提高透明度。

1月24日，国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药审中心”）因多款通过一致性评价的药品生物等效性试验数据高度雷同而引发公众广泛关注。当日下午，药审中心迅速发文致歉，并澄清该问题源于2019年和2021年公开相关产品信息时的编辑错误，已即时在官网更正了错误信息。

药审中心发布了《更正说明》，确认了数据错误并进行了修正。

记者查阅发现，相关药品的生物等效性试验数据已在当日下午进行了变更。近期，随着集采药品疗效成为热议话题，仿制药一致性评价工作备受瞩目。公众发现，药审中心官网公布的“仿制药质量与疗效一致性评价”信息中，多款药品的生物等效性研究结果惊人地一致，引发了社会的广泛担忧。

生物等效性是仿制药一致性评价中的核心指标，它衡量的是试验药物与参比药物在相似试验条件下的吸收速率和程度是否相近。药审中心官网会公布过评药品的详细研究报告及生物等效性试验数据，包括通用名、生产企业、临床研究机构等信息。

记者通过下载并比对药审中心官网上的部分药品文档，发现确实存在数据重复现象。例如，南京正大天晴制药有限公司与Lek Pharmaceuticals d.d生产的瑞舒伐他汀钙片，尽管临床研究机构、数据统计分析机构、生物样本检测机构均不相同，但生物等效性研究结果却完全相同。

公开资料显示，正大天晴生产的瑞舒伐他汀钙片是国内最早通过一致性评价的产品之一，而Lek Pharmaceuticals d.d的同类产品则是外资药企中首款通过中国仿制药一致性评价的产品，具有里程碑意义。对此次数据重复事件，药审中心数据管理处表示歉意，并承诺将加强信息公开的审核力度，避免类似问题再次发生。记者随后查阅发现，Lek Pharmaceuticals d.d的数据已被修改，两个产品的数据不再重复。

此外，记者还发现药审中心官网存在其他问题，如“通过一致性评价信息”页面中的许多药品说明书文档扩展名被错误地命名为.docx，导致下载后无法用Word正常打开，需手动修改为.doc。随着社会对集采药品疗效的关注度不断提升，公众呼吁药监部门提高透明度，完整公示评测结果，尤其是生物等效性试验结果，以增强患者对集采药品质量和疗效的信任。

（文章来源：南方都市报）