国家医保局公布2024年医保药品目录,创新药获全面支持
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国家医保局公布2024年医保药品目录调整情况,强调支持药品创新,通过多项措施促进创新药发展。创新药在谈判中获全面支持,38种创新药新增纳入目录,创新药物研发市场占比大幅提升。
11月28日,国家医保局正式揭晓了2024年国家医保药品目录的调整细节,突出强调了支持药品创新,旨在推动新质生产力的发展。这一调整被视为医保目录改革的重要里程碑。
国家医保局医药管理司司长黄心宇在新闻发布会上明确指出,通过增加评审阶段的创新性权重、在谈判中充分考虑创新价值、以及在续约阶段实施降价保护等举措,已构建起一套全方位支持创新药发展的体系。
在药品谈判过程中,底价测算扮演着决定性的角色。如何确定合理的价格以支持创新药的发展成为关注焦点。复旦大学教授、2024年国家医保药品目录调整药物经济学专家组组长陈文在会上回应了第一财经记者的提问,他提到,对于创新程度高、患者受益显著的药品,会给予更高的经济性阈值,即这些“真创新”“真获益”的药品在测算时会得到更高的价格认可。
陈文教授还透露,经过七年的不断迭代与优化,医保谈判底价测算技术和方法已初步形成了一套符合中国国情、与国际接轨、科学系统的体系。药物经济学专家团队利用药物经济学评价证据、国内挂网价格、国际价格及同类竞品价格比较等多种手段,综合评估确定基准支付标准。同时,基金测算更加注重对基金支出的影响,进一步强化了基金约束的刚性。
2024年的测算技术和方法又取得了新的进展。鉴于部分药品缺乏与参照药品的直接疗效对比数据,今年的测算工作支持专家对企业提交的间接比较证据进行综合评估,只要设计科学、方法严谨,符合条件的证据将在测算中适当采纳,为测算工作提供更有力的支持。
此外,今年的测算工作进一步加强了测算结果与创新评级之间的关联性,确保溢价与额外创新价值的一致性;在测算全过程中,致力于提升同代际、同类别药品价格之间的公平性,以及不同代际、治疗分线药品价格之间的合理性。
陈文教授强调,这些优化和完善进一步体现了“创新价值”与“理性价格”的深度融合。通过建立以“患者健康获益”为核心的多维度价值评估体系,引导医药行业聚焦真正的创新,创造更高的临床价值,明确树立了鼓励创新的导向。
历经七轮调整,现已为530种谈判新增药品建立了全国统一的医保支付标准,推动形成了符合中国国情的创新药价格体系。这一体系兼顾了参保人和医保基金的支付能力、临床合理用药需求、企业投入与回报等多重因素,为创新药在多方共赢的基础上实现可持续发展奠定了坚实基础,增强了对创新支持的稳定性和可持续性。
在2024年的目录调整中,无论是评审阶段还是谈判阶段,创新药的成功率均显著高于整体水平,最终有38种创新药被新增纳入目录,创历年新高。
陈文教授在发布会上还透露,中国新药研发管线的全球市场占比已从2013年的3%增长到2023年的28%,增长近10倍。特别是自2018年医保谈判以来,中国新药研发管线的全球市场占比大幅提升,中国已成为仅次于美国的全球第二大临床实验开展国家。
数据显示,2023年创新药新药上市申请(NDA)受理量为132件,是2017年的6倍。2018年至2023年间,中国1类创新药获批上市数量整体呈上升趋势,2023年获批数量达到35种,是2018年的4倍以上。
同时,全球新药在中国首发的趋势日益明显。2017年,仅有9%的药品选择在中国首发上市,而到了2023年,这一比例已增至29%,中国已成为仅次于美国的全球第二大新药首发上市国家。
(文章来源:第一财经)
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