近日，安徽省医药价格和集中采购中心发布《关于开展部分单抗类生物制剂信息填报收集工作的通知》，针对阿达木单抗、贝伐珠单抗等8款单抗类生物制剂开展信息填报收集工作。早在今年1月，安徽省医保局就发布信息，将牵头全国生物药品联盟集采。尽管目前还只是信息采集阶段，但业内看来，全国生物药品联盟集采已启幕。

　　8款生物药市场销售额超280亿元

　　此次安徽省发布的《通知》显示，将针对阿达木单抗等8款生物药收集信息，包括“2024年全年销售量”等。上述8款产品中，生物药及生物类似药获批企业数量均≥3家，其中，贝伐珠单抗等原研药均属于罗氏。据风云药谈统计的数据，8款生物药的市场销售额已超280亿元。

　　从竞争格局来看，贝伐珠单抗的竞争最为激烈，包括原研药在内，国内共有13款产品获批上市。中泰国际研报数据显示，贝伐珠单抗2023年销售额已达到105.76亿元。

　　“集采将加剧市场竞争，市场份额将重新分配，原研药可能因价格等因素受到更大冲击，而生物类似药若能凭借价格和质量优势中选，市场份额有望提升。”北京中医药大学卫生健康法学教授邓勇表示。

　　对于患者而言，药物价格有望下降，提高患者用药的可及性。此外，集采对药品质量有一定要求，中选药品的质量有保障，患者能使用到质量可靠的药物，用药安全性也能得到提升。

　　生物药不是集采禁区

　　2019年我国首次批准生物类似药上市，随着本土药企研发水平的提升及政策放开，我国生物类似药近年来发展迅猛。2022年国家医保局曾提及，生物类似药集采并非集采禁区，在考虑生物类似药的相似性、企业产能和供应链的稳定性等因素基础上，将适时开展集中带量采购。

　　此前的胰岛素集采，是国家医保局首次对生物药集采的一次探索。下一步将在现有集采成功经验基础上，结合生物药的特点，不断完善生物药集采规则。

　　今年1月，安徽省医保工作会议中提到，将牵头全国生物药集采，药品纳入集采的基本条件之一为有三家以上企业生产。中泰国际当月发布的研报分析认为，按照目前进度，生物药集采就算执行也是在2026-2027年后，预计生物药集采的影响将可控。

　　对于行业的影响，邓勇认为，生物药开启全国集采，会使低水平产品的红利期缩短，药企将更加注重提升产品质量和研发水平。

（文章来源：新京报）