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国家药监局发布公告,强化高端医疗器械标准引领创新,完善标准体系,包括医用机器人、人工智能医疗器械等领域,并筹建标准化技术组织。

  人民财讯7月3日电,国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。公告中明确指出,要强化标准引领创新,进一步完善高端医疗器械标准体系。具体举措包括加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准,推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的基础、通用标准和方法标准等制修订工作,并积极筹建相关标准化技术组织。此外,还将加强增材制造用医用材料、脑机接口柔性电极等新型生物材料标准化研究,开展人工智能医疗器械标准数据集研究,以满足产业发展和监管需求,通过快速程序推动高端医疗器械急需标准立项。

(文章来源:人民财讯)