21世纪经济报道记者李佳英广州报道

　　昔日占据抗流感药物市场半壁江山的奥司他韦陷入风波。近日，浙江省医保局公布一则药品价格调整公示，包括Natco Pharma Limited、东阳光长江药业、成都倍特、普利制药、罗欣药业等企业生产的磷酸奥司他韦胶囊均面临价格调整或被暂停挂网。名单在列的“可威”品牌磷酸奥司他韦胶囊，是东阳光长江药业当家品种之一。

　　虽未公布具体调价幅度，但浙江省医保局明确提及“涉及价格投诉”。在集采之前，磷酸奥司他韦胶囊的售价为百余元。2022年，奥司他韦胶囊被纳入第七批国家集采，最低中选价格每粒不到1元。其中，东阳光长江药业母公司广东东阳光药业股份有限公司报价0.99元/片，降幅高达92%。自2023年起，奥司他韦颗粒被部分省份纳入省级集采，磷酸奥司他韦干混悬剂亦是第八批集采中选药品之一。

　　与此同时，奥司他韦正遭遇围剿。开源证券数据显示，罗氏的玛巴洛沙韦呈现爆发式增长，2022至2023年销售额从0.7亿元跃升至6.3亿元。东阳光药在招股书中坦承：2024年其奥司他韦市场份额已降至54.8%，更面临70余家药企的仿制药围攻。临床数据显示，众生药业全球首款PB2靶点药昂拉地韦将症状缓解时间缩短40%，临床Ⅱ期和Ⅲ期研究的可疑耐药发生率分别为0和1.6%。

　　当多重浪潮叠加，抗流感药物百亿元市场的洗牌已不可避免。浙江医保局未披露具体价格信息，但指出部分药品此前曾因价格问题遭到投诉，此次调整是经过专家评估和议价后的结果。这无疑给东阳光药又加上了一道枷锁，奥司他韦的市场地位再面临挑战。

　　开源证券研报显示，2023年国内流感药终端市场规模突破百亿元，其中奥司他韦仍以超80%的市场份额占据主导地位。但值得注意的是，罗氏的玛巴洛沙韦呈现爆发式增长，展现出强劲的替代潜力。东阳光药的市场霸主地位始于2016年，当时随着原研厂商罗氏减少供应、奥尔菲退出市场，东阳光药迅速填补市场空白，成为奥司他韦的主要供应商。然而自2023年来，磷酸奥司他韦颗粒就进入到了各地省级集采的范围中。

　　东阳光药还需要面对其他企业的角逐。其磷酸奥司他韦颗粒专利保护期将持续至2026年，但化合物关键专利已到期，最终合成工艺专利也于2024年3月到期。这一变化直接导致市场竞争格局剧变，目前国内已有超过70家制药企业布局磷酸奥司他韦市场。2024年其磷酸奥司他韦相关产品销售额达26亿元，虽仍占据中国磷酸奥司他韦市场54.8%的份额，但较历史峰值已明显下滑。

　　面对市场变局，东阳光药在招股书中透露，2022年至2024年，磷酸奥司他韦药物（包括可威）在报告期内的销售收入分别占东阳光药总营收的81.2%、86.9%、64.2%。随着可威专利陆续到期，市场竞争加剧，可威自然而然会受到冲击。在抗流感药物迭代加速的背景下，奥司他韦正面临来自帕拉米韦和玛巴洛沙韦的双重夹击。

　　根据东阳光药在招股书披露的数据，2024年帕拉米韦销售额为830.7百万元，占整体抗流感药物市场的12.4%，而玛巴洛沙韦的销售额为726.0百万元，占整体抗流感药物市场的10.8%。其中，后者更凭借儿童适用剂型的优势加速渗透。华安证券援引的研究数据显示，儿童最有可能患流感，0至17岁儿童流感发病率达9.3%，而罗氏2024年推出的玛巴洛沙韦干悬混剂，专门针对5至12岁儿童患者。

　　从早期的离子通道M2阻滞剂到目前的RNA聚合酶抑制剂，药物迭代的步伐从未停止。国内外药企纷纷加码研发，新药层出不穷。截至2025年5月，中国已获批上市的抗流感新药达10款，其中8款为流感专用药物。与此同时，国内还有4款新药蓄势待发。在这场研发竞赛中，药企的目光也已不仅局限于缩短症状缓解时间，耐药性问题使得研发新的抗流感药物成为当务之急。

　　政策与市场的双重驱动下，国产药企正加速突围。2025年，青峰药业下属子公司科睿药业研发的玛舒拉沙韦片，以及众生药业子公司众生睿创研发的昂拉地韦片相继上市。通过模拟“帽子”结构，昂拉地韦与RNA聚合酶的PB2亚基紧密结合，实现对流感病毒的抑制作用。这一突破让中国工程院院士钟南山评价其为“从跟跑到领跑的跨越”。

　　在这场新老交替的市场变局中，奥司他韦面临医保控费、耐药性及新药的三重冲击。头豹研究院指出，玛巴洛沙韦原研药的专利有效期直至2031年9月21日届满终止。而查询国家药监局数据发现，目前已有石药集团欧意药业和郑州泰丰制药有限公司分别获得了玛巴洛沙韦片的药品注册，这意味着已有国内企业获批文，只因专利问题仿制药暂不能上市。一场重塑百亿元市场的战役已然打响。

（文章来源：21世纪经济报道）