AI导读:

2025年中国抗流感用药市场迎来“国产元年”,多款国产创新抗流感药相继获批。然而市场狂欢背后隐藏问题重重,包括违规营销、用药风险被淡化等。同时,新一代抗流感药物面临耐药性挑战和适应症限制。尽管如此,奥司他韦等传统药物仍受国内外权威指南推荐。

2025年,中国抗流感用药市场迎来“国产元年”。青峰医药的玛舒拉沙韦片、众生药业的昂拉地韦片、济川药业的玛硒洛沙韦片相继获批,成为首批上市的国产创新抗流感药。同时,健康元的玛帕西沙韦、先声药业的玛氘诺沙韦亦已提交新药上市申请,距离正式获批仅一步之遥。

这些药品多为RNA聚合酶抑制剂,对标药物为罗氏旗下被称作“流感神药”的玛巴洛沙韦片(商品名:速福达),作用机制接近。

国内药企纷纷布局抗流感药物赛道,其背后既是基于对该市场扩容潜力的长期看好(预计由2023年107.4亿元增至2028年269亿元的),更与玛巴洛沙韦的销售奇迹直接相关(2023年突破5亿元,同比涨幅达758%)。

然而,市场狂欢的表象之下,违规营销暗流涌动、用药风险被刻意淡化、临床数据短板亟待补齐等问题逐步显现。围绕“流感神药”掀起的市场热潮,究竟是中国制药升级的里程碑,还是药物滥用与网红营销合谋的危险狂欢?

突破与瓶颈:靠着“全病程只需服用一次”的优势,玛巴洛沙韦重构了抗流感药物的市场规则。但需明确的是,玛巴洛沙韦的耐药性问题早已在海外显现,且最早出现于其2018年2月首次获批的日本市场。

为了实现差异化竞争,国产药企将“降低耐药率”视为核心突破方向。青峰医药的玛舒拉沙韦片与玛巴洛沙韦同为PA亚基靶点,其Ⅲ期临床研究数据更具优势。而众生药业的昂拉地韦片则另辟蹊径,瞄准PB2靶点展开研发。

不过,新药并非“完美解”,不良反应仍需长期观察。新一代抗流感新药在适应症的人群年龄界定上,普遍呈现出“收窄化”的显著特征。

这类适应症限制,把5岁以下儿童、12-18岁青少年等流感高发群体,排除在多款新型抗流感药物的适用范围之外。临床医师为这类人群制定用药方案时,难以借助新药临床数据形成科学指导。

图:流感药物的局限性,来源:开源证券

若超适应症使用此类新型抗流感药物,将潜藏极大的临床风险。最为常见的案例便是玛巴洛沙韦片的不当使用。尽管国产流感新药针对玛巴洛沙韦痛点实现破局,但却仍存在诸多现实瓶颈。

“种草”乱象:药物应该进行营销推广吗?这是传媒行业长期争论的议题之一。事实上,玛巴洛沙韦等流感神药的走红,离不开社交媒体的“流量加持”,但此类营销行为或已触碰法律红线。

尽管监管滞后使得违规营销行为屡禁不止,但奥司他韦的“常青树”地位始终未变。这款1999年上市的经典药物,临床使用已超20年,其耐药性表现很低。国内外权威指南均将其列为流感治疗/预防的推荐或首选药物。

对行业来说,只有摒弃对“神药”的网红式营销心态,通过长周期临床观测积累数据,才能完善药品说明书,让药物在合规前提下被民众安全使用。

图:玛巴洛沙韦片用药误区,来源:小红书截图