AI导读：

广东省药品监管系统加强一站式研检平台建设，助力医用机器人创新产品加速获批上市。广东省政府及国务院办公厅发布多项政策，支持医用机器人研发注册。广东省医械所搭建沟通服务平台，优化绿色通道，推动创新产品加快上市。

　　广东省药监局日前披露消息称：近年来，广东省药品监管系统不断加强一站式研检综合技术服务平台建设，为医用机器人创新产品的快速获批上市提供了有力支持。

　　2024年10月9日，广东省人民政府在《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》中明确提出，将加速医疗器械可靠性可用性实验室及医用机器人等前沿医疗器械产品质量安全评价实验室的建设，并大力扶持医用机器人等创新业态的研发注册上市。随后，2025年1月3日，国务院办公厅发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》也强调，要研究组建针对人工智能、医用机器人等前沿医疗器械的标准化技术组织，并针对医用机器人、脑机接口设备等高端医疗装备出台优先审评审批政策。这些利好政策为广东医用机器人产业的蓬勃发展奠定了坚实基础。目前，广东省已成功推出多个医用机器人产品，涉及手术机器人、康复机器人和辅助机器人等多个领域。

　　在此背景下，广东省医械所积极响应，搭建起沟通服务平台，并专门设置了“创新产品预申报”入口，以加强创新产品的前置指导和精准对接。同时，还建立了“绿色”服务机制，优化了“创新”“重点项目”“优检”三条绿色通道。其中，“创新”通道专门服务于符合国家有关部委促进医疗器械产业高质量发展项目，“重点项目”通道则纳入了医用机器人、数字疗法产品等前沿器械，实行专人受理、专人辅导、专人跟进的全方位服务。目前，这三个绿色通道已实现检验效率的大幅提升，分别提速40%、30%、20%，有力推动了创新产品的快速上市。

（文章来源：广州日报）