AI导读:

科伦药业旗下大健康产品麦角硫因胶囊引发学界专家饶毅质疑,称其为“假药”。科伦药业回应称麦角硫因有价值,双方争议持续。麦角硫因具有多种生物学功能,但学界对其功效存在争议。科伦药业销售的麦角硫因为跨境商品,国内尚未纳入新食品原料申请。

一场围绕“麦角硫因”的科学性争论还在持续。6月8日上午,前首都医科大学校长饶毅在“饶议科学”微信公众号发布文章,质疑科伦药业(002422)旗下的大健康产品麦角硫因胶囊,称其为“假药”。饶毅指出,凡是没有足够证据不能获得批准成为真药的产品,只能以保健品方式存在,有蒙人、骗人嫌疑。

6月5日下午,科伦药业证券部工作人员回应称未关注到该公众号文章内容,也不方便做公开评论。但第二天中午,科伦药业就饶毅文章发布严正声明,称麦角硫因的价值有科学验证,还列出了全球监管部门的背书。

科伦药业董事长刘革新亲自出镜宣传麦角硫因,引发广泛讨论。药企董事长亲自宣传带货,最初被不少行业人士视为刘革新再创业的励志表现,但也有部分声音质疑“麦角硫因”。科伦药业从作用机制、临床研究、安全性认证等多角度进行辩护,称麦角硫因作为新兴抗衰成分,目前已积累多项人体研究,其科学价值已具备产业化基础。

麦角硫因(ergothioneine,EGT)是一种天然的含硫氨基酸,具有抗氧化、抗炎、调节免疫等多种生物学功能,在药品、食品、化妆品等领域有着良好的应用前景。然而,对于麦角硫因的功效,学界存在争议。虽然有一定科学依据证明其有益,但相关产品口服后能否被吸收代谢、效果与外用差异等,尚无足够人体实验数据定论。

科伦药业提到麦角硫因通过了美国FDA授予的GRAS认证,但值得注意的是,美国卫生与公众服务部曾指示FDA探索修订GRAS规则,以取消企业“自我认证GRAS”路径,提高监管透明度。此外,麦角硫因在国内尚未被纳入新食品原料申请,科伦药业销售的麦角硫因胶囊为跨境商品,“日本原装进口,保税仓直发”。

尽管麦角硫因的科学性依然存在争议,但已吸引众多企业入局。华安证券研报显示,全球麦角硫因市场发展迅速,预计2027年销售额将达到8.104亿美元。科伦药业的子公司川宁生物已投产麦角硫因研发项目,预计将提升公司在保健品原料行业的美誉度,为公司利润提供新的增长点。

A股市场出现了一批“麦角硫因概念股”,包括丽人丽妆、拓新药业、福瑞达、金达威等公司,大部分都拥有麦角硫因相关产品或原料。同时,华熙生物等非上市公司也在布局麦角硫因赛道。

面对火热的商业赛道,相关企业应注意合规问题。保健品营销广告的内容必须与注册备案的保健功能一致,不能超出范围。消费者在购买保健品时应保持理性,通过正规渠道购买,看清产品说明书,了解产品的成分,必要时咨询专业医师建议。

(文章来源:澎湃新闻,关键词:麦角硫因、科伦药业、保健品、争议)