政策动向

　　海南：促进仿制药质量提升 支持首仿品种加快注册上市

　　4月29日，《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》发布。该方案旨在提升仿制药质量，一是支持首仿品种加快注册上市，实施专人负责，提供全程服务，并在审评审批等方面给予支持。二是加强委托生产监管，支持跨省协同监管，制定委托生产管理指南。三是支持开展仿制药一致性评价，符合条件的品种将获得资金支持。

　　点评：仿制药替代原研药是国内外趋势。支持首仿品种，尤其是临床急需、原研药价格高昂或供应不足的药品，可缓解患者用药难题，提高药品可及性。同时，一致性评价有利于提升仿制药质量，保障用药安全。

药械审批

　　华神科技三七通舒胶囊获批国家首家中药二级保护品种

　　4月29日，华神科技(000790.SZ)公告，三七通舒胶囊获批国家首家中药二级保护品种，保护期限七年。该胶囊具有抗血小板聚集等多重功效，是治疗心脑血管系统疾病的中药大品种，将提升产品核心竞争力。

　　首个国产DSA设备获美国FDA批准

　　4月29日，联影医疗自主研发的DSA设备uAngioAVIVA获美国FDA批准，成为首个进入美国市场的国产DSA设备。

　　华纳药厂原料药硫酸钾获批

　　华纳药厂(688799.SH)公告，全资子公司获得硫酸钾《化学原料药上市申请批准通知书》。硫酸钾是硫酸镁钠钾口服用浓溶液的原料药，适用于肠道清洁操作。该批准将丰富产品线，提升竞争力。

　　新华医疗多舱式清洗消毒器获批

　　4月29日，新华医疗(600587.SH)公告，多舱式清洗消毒器获得二类医疗器械注册证，主要用于手术器械等物品的清洗、消毒和干燥。此设备能提高处理效率，满足客户需求，提升公司竞争力。

财报披露

　　科伦药业一季度净利润下降

　　4月29日，科伦药业发布一季度报告，营业收入43.89亿元，同比下降29.42%；净利润5.84亿元，同比下降43.07%。

　　阿斯利康一季度收入增长

　　4月29日，阿斯利康公布Q1财报，总营收135.88亿美元，同比增长10%。其中，美国市场收入56.46亿美元，中国区收入18.05亿美元。

资本市场

　　科塞尔医疗完成B+轮融资

　　4月29日，科塞尔医疗完成近亿元B+轮融资，资金将用于产品研发、市场推广及产能扩建。

　　耀速科技获战略投资

　　4月29日，耀速科技完成数千万元战略融资，将用于加速器官芯片等体系建设。

行业大事

　　复星医药高层调整

　　复星医药公布董事会调整，陈玉卿出任董事长，全面负责战略与团队培养。

　　默沙东建生产基地

　　4月29日，默沙东宣布耗资10亿美元在美国特拉华州建生产基地，生产K药。

　　Prilenia与Ferrer达成合作

　　Prilenia与Ferrer就口服sigma-1 receptor激动剂达成合作，交易总价值约5亿欧元。

　　复宏汉霖与Sandoz合作

　　4月29日，复宏汉霖与Sandoz订立许可协议，获得多个国家的商业化权益。

舆情预警

　　美迪西股东减持

　　4月29日，美迪西公告，股东陈建煌计划减持不超2.23%股份。

（文章来源：21世纪经济报道）