AI导读:

HPV疫苗市场竞争日益激烈,万泰生物等国产九价疫苗加速布局。二价HPV疫苗销售受九价扩龄和市场竞争加剧影响,万泰生物营收下滑。全球疫苗市场需求旺盛,中国HPV疫苗市场规模预计将持续增长。

21世纪经济报道记者季媛媛闫硕上海北京报道

HPV感染已成为全球性的公共卫生挑战,无论男女均面临感染风险。接种HPV疫苗,作为预防该感染的有效途径,正受到广泛关注。

据21世纪经济报道记者梳理,我国市场现有的HPV疫苗包括默沙东的四价HPV疫苗(佳达修®)及九价HPV疫苗(佳达修®9)、GSK的二价HPV疫苗(希瑞适®)、万泰生物的二价HPV疫苗(馨可宁®),以及上海泽润的二价HPV疫苗(沃泽惠®)。然而,当前二价HPV疫苗销售受到九价HPV疫苗扩龄和市场竞争加剧的影响,销量未达预期,进而影响公司营收。

财报显示,万泰生物2024年营业收入为22.45亿元,同比下降59.25%;归母净利润为1.06亿元,同比下降91.49%,远低于市场预期。面对利润大幅下滑,万泰生物指出,疫苗业务受市场波动、政府集采政策及九价HPV疫苗扩龄等多重因素影响,销售未达预期,导致疫苗板块收入与利润显著下降,陷入净亏损。

2019年底,二价宫颈癌疫苗(馨可宁 Cecolin)获批并于2020年5月上市。此前,万泰生物借此实现营收规模从十亿至百亿的飞跃。那么,低价次HPV疫苗的市场地位是否受到挑战?

谈及HPV疫苗市场格局,北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇教授指出,二价疫苗预防HPV16、18型,四价在此基础上增加预防HPV6、11型,九价则进一步预防HPV31、33、45、52和58型。从保护效果看,二价和四价HPV疫苗能有效防控约70%的宫颈癌风险,九价则可预防约90%。价格方面,二价相对便宜,四价适中,九价较贵。

邓勇强调,低价次HPV疫苗能满足基础预防需求,且价格亲民,在经济欠发达地区及价格敏感人群中,市场地位依然稳固。高价次疫苗因预防更多病毒类型,受到追求更高保护效力人群的青睐。随着公众健康意识提升和消费能力增强,高价次疫苗市场份额有望扩大。

为弥补低价次HPV疫苗市场损失,万泰生物将希望寄托于九价市场。近日,其全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗获批上市,适用于9-45岁女性。

疫苗市场需求旺盛。WHO数据显示,全球女孩首剂HPV疫苗覆盖率从2019年的17%增至2023年的27%。弗若斯特沙利文报告指出,中国HPV疫苗市场规模2020年增至135亿元,预计2030年将达到690亿元,年复合增长率为17.7%。

基于上述数据,券商医药行业分析师透露,近年来,公众对HPV疫苗的接受度和接种意愿持续提升,特别是在高收入国家,接种率明显高于全球平均水平。然而,全球仍有大量国家接种率较低,需加大投入和宣传力度。

如何进一步拓展市场空间,是当前面临的一大挑战。2024年前三季度,九价HPV疫苗批签发同比增长3%,二价HPV疫苗同比下滑85%。中国子宫颈癌预测模型研究显示,采取九价HPV疫苗接种策略,可显著降低子宫颈癌发病率。

谈及“价次”差异,航天中心医院门诊部主任王志忠表示,九价疫苗预防9种型别,四价预防4种。九价和四价疫苗均覆盖高危型和低危型HPV,九价在低危型覆盖上更高。

为打开市场,我国生物医药企业正积极布局高价次疫苗市场。上海博唯、万泰生物等企业的九价HPV疫苗已进入Ⅲ期临床试验阶段,预计2025年后陆续上市。

默沙东在HPV疫苗市场占据主导地位,其佳达修®9是全球唯一通过临床试验有效性金标准的九价疫苗。随着政府支持加大和公众健康意识提升,中国HPV疫苗市场将迎来快速发展期,高价次疫苗市场潜力巨大。

邓勇指出,企业应继续研发低价次疫苗,满足基础需求,同时加快九价HPV疫苗研发上市,布局更高价次疫苗,提高市占率。加强与国际合作,提升国际影响力,推动疫苗行业长期发展。

(文章来源:21世纪经济报道)