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辽宁正加速生物医药和医疗器械产业的提质升级，实施全链条支持策略，推出创新服务举措，优化审评审批流程，加速创新成果转化，全力争取国家优化药品补充申请审评审批程序改革试点，推动医药产业高质量发展。

　　中新网沈阳5月28日电(记者韩宏)记者28日从辽宁省政府新闻办召开的发布会获悉，辽宁正加速生物医药和医疗器械产业的提质升级，以此推动辽宁医药产业的高质量发展。

　　为了助力药械创新，辽宁推出了创新服务举措，实施全链条支持策略。重点支持研发创新，推动整个产业向更高质量发展。辽宁省已持续开展创新药械的精准帮扶行动，将3个新药和57个医疗器械产品纳入帮扶清单，并对134家企业进行了现场帮扶指导。目前，清单中的1个产品已通过国家药监局的创新医疗器械审查，另有2个产品也通过辽宁省药监局的优先注册通道成功上市。

5月28日，辽宁省政府新闻办发布会现场。韩宏摄

　　据介绍，辽宁还优化了审评审批流程，加速创新成果的转化。为此，制定并出台了一系列相关政策文件，旨在缩短审评审批时限，减少企业检查频次。政策实施后，已有260余家企业受益，减少了3600多个工作日的涉企检查；7家企业的9个第二类医疗器械产品按优先注册程序获批上市，还有2家外省企业的2个产品也在辽宁注册成功，审评审批时限得到了大幅压缩。

　　此外，辽宁正全力争取国家优化药品补充申请审评审批程序的改革试点。目前，辽宁省已有10名专业技术人员通过了国家药监局药品审评中心的考核，东北地区第一家试点也有望近期落户辽宁。试点获批后，将为省内药品持有人提供上市后重大变更的前置指导、核查、检验和立卷服务，使技术审评时限从200个工作日缩短至60个工作日，进一步降低企业的研发申报成本。

　　未来，辽宁省药监局将深化药品监管改革，筑牢药品安全底线，并全链条支持医药产业的高质量发展，让更多企业享受到辽宁深化药品医疗器械监管改革带来的红利。

（文章来源：中国新闻网）