AI导读：

湖北企业自主研发生产的经颅磁刺激仪获批国内首张精神领域三类医疗器械注册证，标志着我国在高端医疗器械领域取得重要突破。经颅磁刺激技术作为21世纪四大脑科学技术之一，备受瞩目。湖北将加快布局脑科学和神经调控技术应用于医学前沿领域。

　　继在全国率先发布脑机接口医疗服务价格后，湖北在脑科学细分领域再次取得领先成果。5月24日，第一财经记者从2025中国脑科学与神经调控技术发展高峰论坛上（下称“中国脑科学大会”）获悉，湖北企业自主研发生产的经颅磁刺激仪，成功获批国内首张精神领域经颅磁刺激仪的三类医疗器械注册证，标志着我国在高端医疗器械领域迈出了重要一步。

　　我国医疗器械根据风险等级共分为一类、二类、三类三个级别，其中第三类医疗器械因法规标准严格、审批流程复杂、临床试验要求高，被视为最高风险等级的医疗器械。此次获批的经颅磁刺激仪，无疑是这一领域的重大突破。

　　经颅磁刺激技术（TMS）是一种无痛、无创伤的治疗方法，通过磁场无创伤地透过皮肤、颅骨刺激大脑神经，改变皮层神经细胞的膜电位，产生感应电流，从而影响脑内代谢和神经电活动。该技术在抑郁症等精神疾病的治疗中展现出显著效果。

　　作为21世纪的四大脑科学技术之一，经颅磁刺激技术以其无创、安全性高等特点备受瞩目。随着国内外对经颅磁刺激临床应用监管的加强，未来更多精神疾病的治疗将要求取得三类医疗器械注册证。

　　中国脑科学大会现场还发布了阿米3S导航机器人、阿米Q Nexus轻量化导航系统、经颅聚焦超声（T-FUS）技术等最新脑科学研究成果，展示了我国在脑科学领域的强劲实力。

　　近年来，我国在脑科学领域取得显著进步，不仅在植入式电极和芯片领域实现突破，脑电处理芯片也向高通量、高灵敏、高效率方向发展。同时，人工智能的深度学习算法提升了非侵入式设备信号的去噪能力和侵入式设备信号解码的准确性。

　　随着脑机接口技术从实验室迈向产业化，我国脑科学发展进入新阶段。目前，中国脑机接口企业数量多达200余家，市场规模持续增长。湖北作为脑科学与脑机接口领域的重要力量，将加快布局该领域的应用示范，推动脑科学和神经调控技术在医学前沿领域的发展。

（关键词：脑科学、经颅磁刺激技术、医疗器械注册证、脑机接口）

（文章来源：第一财经）