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5月9日,强生公司旗下的古塞奇尤单抗注射液在华获批,成为中国首个用于治疗溃疡性结肠炎的白介素23抑制剂。溃疡性结肠炎是一种炎症性肠病,影响年轻患者,中国约有60万患者。古塞奇尤单抗是首个获批的全人源、双重作用机制的白介素23抑制剂。

  新京报讯(记者张秀兰)5月9日,国家药监局官网发布重要消息,强生公司旗下的古塞奇尤单抗注射液(静脉输注)(特诺雅达)和古塞奇尤单抗注射液(特诺雅)正式在华获批。这两款药物专门用于治疗对传统疗法或生物制剂反应不佳、失去反应或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。这一批准意味着中国迎来了首个用于治疗溃疡性结肠炎的白介素23抑制剂,为溃疡性结肠炎患者带来了新的治疗希望。

  溃疡性结肠炎(UC)是一种炎症性肠病(IBD),会导致消化道炎症,损害结肠黏膜。该病由免疫系统过度反应引发,患者可能面临腹泻、直肠出血、血便、腹痛、食欲减退、体重下降和疲劳等症状。高峰发病年龄集中在20岁至49岁,主要影响年轻人群。据统计,中国目前约有60万溃疡性结肠炎患者,且该病发病率持续上升,尚无根治方法。

  白介素23作为驱动免疫介导疾病(包括溃疡性结肠炎)的关键细胞因子,由激活的单核细胞/巨噬细胞和树突细胞分泌。古塞奇尤单抗作为首个获批的全人源、双重作用机制的白介素23抑制剂,其独特之处在于既能直接结合白介素23,又能精准定位到主要产生白介素23的CD64+炎症细胞。

(文章来源:新京报)