AI导读:

云顶新耀宣布其自身免疫性疾病领域的核心产品维适平获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。该药物在临床试验中展现出显著疗效,尤其在快速起效、实现无激素缓解及深度黏膜愈合方面具有明显优势。

本报讯 2月6日,港股创新药企云顶新耀有限公司(以下简称“云顶新耀”)宣布,其自身免疫性疾病领域的核心产品维适平(精氨酸艾曲莫德片)获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。记者进一步获悉,维适平每日一次口服,可实现快速起效和强效深度黏膜愈合,为成人溃疡性结肠炎患者提供新的一线治疗选择。维适平在亚太地区的临床试验牵头研究者表示,维适平通过调控淋巴细胞迁移,从源头控制肠道炎症,并促进黏膜愈合。吴开春表示,其亚洲多中心三期ENLIGHT UC研究显示,维适平维持治疗40周,临床缓解率为48.1%,黏膜愈合率为51.9%,内镜正常化率为45.5%,且安全性和耐受性良好。云顶新耀首席执行官罗永庆表示,此次维适平在中国的获批,填补了中重度溃疡性结肠炎治疗领域的重要空白,并为以深度黏膜愈合为目标的创新口服治疗提供了新的选择。