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诺华申报的镥[177Lu]特昔维匹肽注射液一项新适应症上市申请获得受理，该药用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌。诺华还在探索其在疾病更早期阶段的应用，并开发广泛的RLT产品组合，拓展适应症至多个领域。

上证报中国证券网讯（记者张雪）4月28日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺华（Novartis）申报的镥[177Lu]特昔维匹肽注射液一项新适应症上市申请获得受理。这一消息在医药领域引起了广泛关注。

据悉，这是诺华研发的靶向PSMA的放射配体疗法（RLT）Pluvicto（lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan）。该药此前已经在中国申报首个适应症上市申请，并被CDE纳入优先审评，主要用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）以及已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者。这一新适应症的受理，标志着诺华在前列腺癌治疗领域取得了新的进展。

根据诺华此前介绍，除了已获批的适应症，公司还在积极探索Pluvicto在疾病更早期阶段的应用，包括转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC，PSMAddition研究）和寡转移性前列腺癌（PSMA-DC）。这将有望为更多前列腺癌患者带来新的治疗希望。

此外，Nature Medicine曾表示，如果Pluvicto获得FDA批准用于治疗mHSPC患者，这将成为一个重大突破，有潜力改变全球数十万前列腺癌患者的治疗格局。诺华还在积极开发广泛的RLT产品组合，探索新同位素、配体及联合疗法，旨在将适应症拓展至胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）以及前列腺癌之外的乳腺癌、结肠癌、肺癌及胰腺癌等多个领域。

此次新适应症上市申请的受理，不仅展示了诺华在医药研发领域的创新实力，也为全球前列腺癌患者带来了新的治疗选择和希望。未来，我们期待诺华能够继续推出更多创新药物，为人类的健康事业做出更大的贡献。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）