AI导读：

礼来公司公布其研发的GLP-1类口服减重药首个三期临床研究数据，最高剂量下每日一片可实现平均减重7.9%。公司股价飙升约16%。业内预计口服版GLP-1减重药的成本将降低30%至40%。

　　当地时间4月17日，礼来公司公布了其研发的GLP-1类口服减重药首个三期临床研究数据，最高剂量下，每日一片可实现平均减重7.9%，这一成果在减重领域堪称重大突破。

　　礼来公司对此表示高度乐观，预计将在今年年底前提交减重适应症申请，并期待获得监管机构的批准。当天，受这一利好消息影响，该公司股价飙升约16%。

　　礼来公司研发的小分子口服GLP-1RA肠促胰岛素类药物orforglipron，作为每日一次的口服小分子（非肽类），服用时间灵活，无需特殊饮食或饮水限制。

　　在40周的三期临床试验中，orforglipron表现优异，糖化血红蛋白（A1C）降幅显著优于安慰剂组；在关键次要终点上，最高剂量下患者平均减重7.3kg（7.9%），这一数据同样纳入了中国受试者的表现。

　　礼来公司还透露，研究结束时，减重效果尚未达到稳定状态，这意味着患者未来的减重效果可能更为显著。此外，该药物在降低体重和血糖方面的潜力，或可与诺和诺德的司美格鲁肽降糖药相媲美。

　　礼来的最新数据将行业巨头的竞争引入口服减重药领域。目前，诺和诺德、辉瑞等多家公司已涉足口服版GLP-1减重药的研发。

　　由于口服药片的生产流程更为简便，业内预计口服版GLP-1减重药的成本将降低30%至40%，从而使更多人群受益。

　　诺和诺德去年8月公布的口服版司美格鲁肽减重临床3期研究结果显示，25mg治疗组患者体重减轻13.6%，50mg治疗组体重减轻17.4%，均显著优于安慰剂组。

　　除礼来和诺和诺德外，口服减重药领域还吸引了默沙东等巨头参与。去年12月，默沙东斥资20亿美元独家获得翰森制药的口服减肥药HS-10535。

　　然而，在口服版减重药的开发过程中，部分企业遭遇了副作用问题。本周一，辉瑞因一名试验患者出现潜在药物性肝损伤而停止了相关临床试验。

　　对此，礼来公司表示，其试验中未观察到与肝脏相关的安全信号，最高剂量组中有8%的患者因不良事件停止治疗。

（文章来源：第一财经）