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默沙东宣布其九价HPV疫苗“佳达修9”正式获得中国国家药品监督管理局批准，适应症扩展至16岁至26岁的男性人群。这意味着佳达修9在中国率先打开了男性市场。然而，受市场竞争加剧、产能限制等因素影响，HPV疫苗市场或迎来变局。

4月14日，默沙东宣布，其九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗“佳达修9”正式获得中国国家药品监督管理局批准，适应症扩展至16岁至26岁的男性人群。该疫苗可预防多种HPV病毒引起的癌症及癌前病变，具体适应症包括肛门癌、生殖器疣等。这意味着佳达修9在中国率先打开了男性市场，成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性及女性接种的九价HPV疫苗。

早在2018年，默沙东的九价HPV疫苗已在中国获批上市，适用人群为16岁至26岁的女性；2022年，适用年龄段进一步拓展至9岁至45岁女性。受产能限制、社会接种需求大等因素影响，该九价HPV疫苗曾“一针难求”。然而，这一市场格局或将迎来变化。据默沙东业绩报告，2024年其HPV疫苗产品销售额同比下降3%，主要受中国地区需求减少影响。

中国市场竞争加剧是HPV疫苗销售额下滑的主要原因之一。截至2025年初，中国市场共批准了5款HPV疫苗，包括默沙东的进口产品以及国产二价HPV疫苗。国产HPV二价疫苗获批上市后，不少省市推出了政府采购、免费接种等公益项目，挤占了默沙东的潜在市场空间。默沙东的九价HPV疫苗因价格偏高、产能有限等问题面临挑战。

为拓宽市场空间，默沙东发力男性接种市场。2025年初，默沙东曾宣布因中国市场“需求疲软”，暂停HPV疫苗在中国市场的新一轮发货。然而，国产疫苗企业也在加速布局。万泰生物全资子公司已收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验通知书》，同意其九价HPV疫苗开展针对男性人群适应症的临床试验。

国产HPV疫苗不仅具有价格优势，在供货能力、接种便利性等方面也具备竞争力。HPV疫苗市场正悄然发生结构性转变，围绕新适应症的市场教育、接种推广以及价格策略，将成为各大疫苗企业新一轮博弈的焦点。

（文章来源：证券日报）