北京推新政策加速创新医药发展
AI导读:
北京市医疗保障局等九部门联合发布政策,聚焦临床试验提质增效、推动创新药械入院使用及人工智能赋能创新医药发展,计划建设高水平生物样本库,推广头部医企“结对子”合作模式,持续扩充罕见病用药品进口品类,构建行业数据可信空间,以高质量数据集支持医企应用。
为进一步支持北京创新医药高质量发展,北京市医疗保障局等九部门于4月7日联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》。4月8日,北京市卫健委宣布,北京将聚焦临床试验提质增效、推动创新药械入院使用及人工智能赋能创新医药发展三大领域,激发创新医药发展活力。在临床试验提质增效方面,北京计划在2025年启动高水平生物样本库建设,初步选定肿瘤、心血管疾病、脑血管疾病、神经退行性疾病等专病,建设全自动智能化生物样本库。

推广头部医企“结对子”合作模式
北京市卫健委指出,提升临床试验效率是加速创新药械上市的关键。为此,北京正大力推进研究型病房示范建设,优化临床试验启动流程,并建立全流程临床试验效率监测体系,多角度、多环节提升临床试验启动效率。2024年,全市临床试验启动用时中位数为24.9周,同比缩短7.7周。2025年,北京将进一步提高重点环节效率,建立全市统一的临床研究信息平台,力争将临床试验启动整体用时缩短至20周以内。
同时,北京将深化推广头部医企“结对子”合作模式,引入更多国际化、高水平临床试验资源。对于牵头完成国际多中心临床试验的医疗机构和项目负责人,北京将给予资金支持,并在职称职级晋升时作为重要参考。
为整合提升生物样本资源,北京将启动高水平生物样本库建设,利用AI技术开展智能化随访,推动形成高质量、易用的生物样本和数据资源,助力医学科研和创新药械研发。
持续扩充罕见病用药品进口品类
在创新药械入院应用方面,北京将推动合作创新采购模式落地,加速创新器械入院进程。这一模式将帮助医疗机构更好地了解创新器械,优化产品和服务,实现医企双赢。2025年,国家医保谈判药品将直接纳入北京市定点医疗机构药品目录,创新药企可与医保、卫健部门沟通,提前做好医保准入和入院使用准备。
此外,创新药械使用情况将纳入医疗机构绩效监测,鼓励医疗机构应用创新产品。北京将持续扩充罕见病用药品进口品类,推动医疗器械产品通过临床急需进口绿色通道落地实施。
拟建不少于5个器官高质量数据集
在人工智能赋能创新医药发展方面,北京将聚焦医疗健康数据汇聚、治理、标注、流通等工作,构建行业数据可信空间,搭建协作机制,以高质量数据集支持医企在药物研发、多中心临床试验等场景的应用。北京计划建成不少于5个基于器官的高质量数据集,为医疗健康领域人工智能和医药创新提供数据资源。
北京鼓励企业在京设立人工智能研发中心,加强数据等要素需求对接,实现药物研发新靶点发现、新机制探索等应用场景的人工智能赋能。目前,北京已初步构建医疗健康行业人工智能大模型评测框架,后续将重点支持AI+病理、AI+医学影像等方向,支持不少于10个场景的模型开发应用。
(文章来源:北京商报)
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