【大河财立方消息】4月7日，北京市医疗保障局等九部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》，旨在推动医药健康产业创新，助力创新药械高质量发展，满足人民健康需求。

　　措施提出，鼓励创新医药本地化生产，支持企业引进国外重大药械品种，推动创新药械产业化落地和规模化应用，并提供“一企一策”服务。同时，加强企业上市融资服务，2025年将重点储备和服务不少于10家拟上市医药企业，助力其北交所等市场上市。

北京市创新医药高质量发展新举措（2025年）

　　为加速医药健康产业创新，推动创新药械发展，北京市提出以下工作举措：

　　一、提升临床试验效率与质量，对标国际水平，缩短临床试验启动时间，提高伦理审查互认率，推动医企协同研究创新平台建设。

　　二、增强国际临床试验能力，扩大青年项目负责人培养规模，支持牵头国际多中心临床试验，并给予资金支持。

　　三、建设智能化生物样本库，推动高质量样本数据资源应用，开展低成本、高通量基因测序等关键设备技术攻关。

　　四、鼓励医企合作，建立研发咨询机制，对临床急需或疗效显著的创新药械建立绿色通道，支持开发精准快速、低成本的诊断筛查试剂和药物。

　　五、深化医疗卫生机构医学创新和成果转化改革，扩大试点机构范围，加大自有资金投入。

　　六、提升审评审批效能，缩短创新药临床试验审评审批时限，扩大试点范围至医疗器械，提升药械创新服务站能力。

　　七、加强药械检验能力，实现临床急需药械即收即检，推动疫苗检验中心投入使用。

　　八、探索人工智能赋能科学监管，推进国家级监管科学创新研究基地建设。

　　九、推动智慧监管，开展医药企业生产检验过程信息化试点。

　　十、完善药品监管体制机制，提高审评检查能力。

　　十一、支持境外药品上市许可持有人跨境分段生产，开展生物制品分段生产试点。

　　十二、畅通临床急需进口药械“一次批复、多次通关”方式，持续扩充罕见病用药品进口品类。

　　十三、境外已上市药品在取得我国药品批准证明文件后，允许进口销售。深化药品进口通关抽样一体化、24小时通关便利化。

　　十四、鼓励创新医药本地化生产，加强合同研发生产组织平台建设。

　　十五、推动医药制造数智化转型，实施设备更新改造项目，打造智能工厂。

　　十六、推动京津冀区域医学伦理审查结果互认、药械监管跨区域协同。

　　十七、国家医保谈判药品直接纳入全市定点医疗机构药品目录，支持创新药快速挂网，不计入基本医保自费率指标。

　　十八、创新药企提交新药上市申请后，即可与医保、卫生健康部门沟通，提前做好医保准入和入院使用准备。

　　十九、推动落实合作创新采购模式，支持医企联合研发，加快创新器械入院。

　　二十、支持商业保险公司使用医保大数据，开发特定疾病险等商业保险产品，优化理赔服务。

　　二十一、推动医保基金与药品企业直接结算创新药费用，探索提前预付。

　　二十二、构建行业数据可信空间，制定数据分类分级管理标准，支持医企面向多场景畅通数据安全出境便利化路径。

　　二十三、鼓励企业设立人工智能研发中心，开展人工智能赋能新药研发等研究。

　　二十四、构建500亿元规模医药健康产业基金，新设100亿元并购基金，带动社会资本投资医药领域。

　　二十五、加强企业上市融资服务，2025年重点储备和服务不少于10家拟上市医药企业。

　　二十六、高质量建设国际医药创新公园，打造全球医药创新人才创业第一站。

　　本文涉及医药健康产业、创新药械、临床试验、医保政策等多个方面，旨在推动北京市医药健康产业高质量发展。

（文章来源：大河财立方）