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4月7日,北京市医保局等九部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》,旨在加强创新药械研、产、审、用全链条政策支持,优化资源配置,推动创新药和创新医疗器械高质量发展。政策实施以来,临床试验启动用时缩短,审评审批加速,创新医药支付渠道不断拓展。

4月7日,北京市医保局等九部门联合发布了《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》(简称《若干措施》),旨在全面加强创新药械的研发、生产、审批及应用链条政策支持,优化资源配置,构建优质创新生态,推动创新药和创新医疗器械的高质量发展。

这是北京市第二年推出支持创新医药发展的专项政策,2024年的政策已取得了显著成效。据北京市医疗保障局透露,2024年北京市临床试验启动用时缩短至24.9周,同比减少了7.7周。组建了57个以国家医学中心、研究型病房为核心的专病、专科临床研究联合体,截至2024年底,共启动了120余项临床试验。

在创新药械审评审批方面,北京实现了药品补充申请审评时限从200天压缩至60天,药品临床试验审批从60天压缩至30天的突破。目前,北京市已获准12个创新试点项目,对创新医药企业实施重点项目制管理,2024年成功助推9个创新药申报,9个第三类创新医疗器械上市。

专项政策的实施,使得医药贸易更加便利。北京市建立了罕见病药品“白名单”制度,开辟了临床急需进口药械审批绿色通道,进口货值超过1500亿元,位居全国首位。同时,创新医药的临床应用也更加顺畅,已有88个创新药品通过绿色通道快速挂网,570种国谈药纳入“双通道”管理,24项新药新技术纳入DRG除外支付名单。

在支付渠道方面,北京将符合条件的创新药品纳入普惠健康保特药清单,2025年度特药清单涵盖106种特药,其中国内特药41种,海外特药65种。同时,积极推动医疗健康数据赋能创新,建立了国内首个人工智能领域监管沙盒机制,发布了全国首个场景化、字段级数据出境负面清单,为数据出境提供“绿色通道”服务。

此外,北京不断加强创新医药企业的投融资支持,充分发挥市级200亿元医药健康投资基金的作用,2024年投决金额和撬动社会资本近100亿元。《若干措施》为北京市创新医药产业的高质量发展提供了关键动力和战略支撑,缩短了产品从研发到上市应用的全链条创新周期,推动了医药制造数智化转型,丰富了人工智能应用场景,优化了产业布局,加强了知识产权保护,促进了生物医药产业和金融保险业的协同发展。

(文章来源:北京商报)