欧科健OCUL101临床试验启动,有望填补眼底病创新药空白
AI导读:
深圳欧科健生物医药科技有限公司核心产品OCUL101的I/II期临床试验在上海启动,作为全球第一款双靶点三效创新抗体药,有望填补眼底病创新药领域的空白,对医疗健康行业产生积极影响。此次临床试验针对新生血管性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿和地图样萎缩三种适应症。
新华财经上海3月28日电(记者王淑娟、胡洁菲)深圳欧科健生物医药科技有限公司核心产品OCUL101的I/II 期临床试验日前在上海启动,作为一种首创新药,有望填补眼底病创新药领域的空白,对医疗健康行业产生积极影响。
据介绍,欧科健是一家专注于眼底常见疾病的大分子创新药物研发的新兴企业,拥有独家自主知识产权的核心产品OCUL101,目前已获得了美国食品药品监督管理局(FDA)和国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床许可,成为全球第一款双靶点三效创新抗体药,针对新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和地图样萎缩(GA)三种适应症。作为首创新药(first-in-class),它有望为眼底病患者带来新的治疗希望,填补该领域的创新药空白。
“2006年世界十大科学突破之一便是关于老年性黄斑变性的研究。根据调查,50岁以上老人患该病几率为15.5%,65岁达到26%,75岁达到36%。老年性黄斑变性已成为老年人重要的致盲原因,也是老龄化社会面临的一个重大公共卫生问题。”本次临床研究主要牵头研究者上海第一人民医院副院长、眼科临床医学中心主任孙晓东表示。
欧科健创始人陈烱光指出,新生血管性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿病患规模庞大,过去主要依赖玻璃体腔注射Anti-VEGF单抗药物。尽管相关药物已进入医保,但药效维持时间短且价格昂贵,给患者带来沉重负担。地图样萎缩(GA)目前尚无CDE批准的药物来减缓或治疗。欧科健希望打破这一局面,降低治疗成本,减轻患者负担。
今年1月,欧科健完成超亿元的A轮融资,由LongRiver江远投资领投,多家投资机构跟投,天使轮股东元生创投持续追投。此次融资将进一步推动OCUL101的研发进程。
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(文章来源:新华财经)
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